Categoría
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Revisión sistemática
Revista»Cochrane Database of Systematic Reviews
Año
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2014
ANTECEDENTES: La mayoría de los accidentes cerebrovasculares se deben a la obstrucción de una arteria en el cerebro por un coágulo de sangre. El tratamiento inmediato con fármacos trombolíticos puede restaurar el flujo sanguíneo antes de que ocurra un daño mayor cerebro y mejorar la recuperación después del accidente cerebrovascular en algunas personas. Los fármacos trombolíticos, sin embargo, también pueden causar hemorragias graves en el cerebro, que puede ser fatal. Un medicamento, activador del plasminógeno tisular recombinante (rt-PA), está autorizado para su uso en pacientes seleccionados dentro de 4,5 horas de ictus en Europa y en el plazo de tres horas en el EE.UU.. Hay un límite máximo de edad de 80 años en algunos países, y una limitación para acariciar principalmente no grave en los otros. Están disponibles desde esta revisión fue actualizado en 2009 cuarenta por ciento más datos.
Determinar si, y en qué circunstancias, la terapia trombolítica podría ser un tratamiento eficaz y seguro para el accidente cerebrovascular isquémico agudo.
BUSCAR MÉTODOS: Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane de Ensayos Stroke Group (última búsqueda en noviembre de 2013), MEDLINE (1966 a noviembre de 2013) y EMBASE (1980 a noviembre de 2013). También manuales en las actas de congresos y revistas, listas de referencias y se estableció contacto con compañías farmacéuticas y autores de los ensayos.
Criterios de selección: Ensayos aleatorios de cualquier agente trombolítico comparado con controles en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico definitivo.
Recopilación y análisis de datos Dos revisores aplicaron los criterios de inclusión, extrajeron los datos y evaluaron su calidad. Verificamos los datos extraídos con los investigadores de los principales ensayos, la obtención de datos no publicados adicionales si están disponibles.
Resultados principales: Se incluyeron 27 ensayos, con 10.187 participantes, poniendo a prueba la uroquinasa, estreptoquinasa, rt-PA, recombinante prouroquinasa o desmoteplase. Cuatro ensayos utilizaron administración intra-arterial, mientras que el resto utiliza la vía intravenosa. La mayoría de los datos provienen de ensayos que comenzaron el tratamiento hasta seis horas después del accidente cerebrovascular. Alrededor del 44% de los ensayos (alrededor del 70% de los participantes) fueron probando rt-PA intravenoso. En estudios anteriores muy pocos de los participantes (0,5%) fueron mayores de 80 años; En esta actualización, el 16% de los participantes son más de 80 años de edad, debido a la inclusión del IST-3 (53% de los participantes en este estudio tenían una edad de 80 años). Ensayos publicados más recientemente utilizados aleatorización computarizado, por lo que hay menos probabilidades de ser diferencias iniciales que en las versiones anteriores de la revisión. Más del 50% de los ensayos cumplió los criterios para la ocultación de alto grado; había pocas pérdidas durante el seguimiento de los principales resultados.
La terapia trombolítica, en su mayoría administrados hasta seis horas después del accidente cerebrovascular isquémico, redujo significativamente la proporción de participantes que estaban muertos o dependientes (Rankin modificada 3 a 6) en tres a seis meses de ictus (odds ratio (OR) 0,85; intervalo de confianza del 95% después (IC) 0,78 hasta 0,93). La terapia trombolítica aumenta el riesgo de hemorragia intracraneal sintomática (OR 3,75; IC del 95%: 3,11 a 4,51), la muerte temprana (OR 1,69; IC del 95%: 1,44 a 1,98; 13 ensayos, 7458 participantes) y la muerte de tres a seis meses después del accidente cerebrovascular ( OR 1.18, 95% CI 01.06 a 01.30). La muerte prematura después de la trombolisis fue principalmente atribuible a la hemorragia intracraneal. Tratamiento en las tres horas de carrera fue más eficaz en la reducción de la muerte o la dependencia (OR 0,66; IC del 95%: 0,56 a 0,79) sin ningún aumento en la muerte (OR 0,99; IC del 95%: 0,82 a 1,21; 11 ensayos, 2187 participantes). Hubo heterogeneidad entre los ensayos. Fármacos antitrombóticos contemporáneas aumentaron el riesgo de muerte. Pruebas de ensayos rt-PA mostró una reducción significativa de la muerte o la dependencia con el tratamiento hasta seis horas (OR 0.84, IC 95%: 0,77 a 0,93; p = 0,0006; 8 ensayos, 6729 participantes) con una heterogeneidad significativa; tratamiento dentro de tres horas fue más beneficiosa (OR 0.65, IC 95%: 0,54 a 0,80; p <0,0001; 6 ensayos, 1779 participantes) sin heterogeneidad. Los participantes mayores de 80 años se beneficiaron por igual a los menores de 80 años, sobre todo si se tratan dentro de tres horas del accidente cerebrovascular.
Conclusiones de los revisores: El tratamiento trombolítico dado hasta seis horas después del accidente cerebrovascular reduce la proporción de personas muertas o dependientes. Los tratados dentro de las primeras tres horas derivan sustancialmente más beneficios que con el tratamiento posterior. Este beneficio global fue evidente a pesar de un aumento de la hemorragia intracraneal sintomática, muertes en siete a 10 días, y las muertes en el seguimiento final (a excepción de las pruebas de ensayos rt-PA, que no tuvo ningún efecto sobre la muerte en el seguimiento final). Se necesitan ensayos adicionales para identificar la ventana de tiempo más reciente, si las personas con leve ventaja golpe desde la trombólisis, para encontrar formas de reducir la hemorragia intracraneal sintomática y muertes, y para identificar el entorno en el que la trombolisis mejor se puede dar en la práctica habitual.
Copyright © 2014 The Cochrane Collaboration. Published by John Wiley & Sons, Ltd.
Epistemonikos ID: f65d478889a08c3efc94c9fae85a614bc12e910c
First added on: Aug 12, 2014