Randomized controlled trial of standard versus high-dose intravenous omeprazole after endoscopic therapy in high-risk patients with acute peptic ulcer bleeding.

ANTECEDENTES:

la recidiva hemorrágica por úlcera péptica es un importante contribuyente a la muerte. Esta comparación estándar estudio (infusión intravenosa de 40 mg de omeprazol una vez al día durante 3 días) y dosis altas (80 mg en bolo de omeprazol seguido de 8 mg / h de infusión para 72 h) en la reducción de la tasa de nuevas hemorragias (variable principal) , necesidad de cirugía, la duración de la estancia hospitalaria y la mortalidad en pacientes con hemorragia por úlcera péptica después de la terapia endoscópica exitosa.

MÉTODOS:

Se realizó un estudio prospectivo controlado aleatorizado de una sola institución en base a una equivalencia terapéutica postulado de los dos tratamientos. Todos los pacientes que tuvieron éxito hemostasia endoscópica de una úlcera péptica sangrante (clasificación de Forrest Ia, Ib, IIa o IIb) fueron reclutados. Se obtuvo el consentimiento informado y los pacientes fueron asignados al azar para recibir infusiones estándar o de alta dosis de omeprazol por vía intravenosa.

RESULTADOS:

Dos (3 por ciento) de los 61 pacientes en el grupo de dosis alta y diez (16 por ciento) de 61 en el grupo de dosis estándar exhibieron las nuevas hemorragias, una diferencia de - 13 (95 por ciento intervalo de confianza - 25 a - 2) por ciento. El límite superior del intervalo de confianza unilateral supera una equivalencia diferencia absoluta predefinido de 16 por ciento. Equivalencia de omeprazol estándar y de alta dosis en la prevención de nuevas hemorragias no se demostró.

CONCLUSIÓN:

omeprazol por vía intravenosa en dosis estándar era inferior al omeprazol en dosis altas en la prevención de nuevas hemorragias después de la hemostasia endoscópica de la hemorragia por úlcera péptica.
Número de registro: NCT00519519 (http://www.clinicaltrials.gov).