MRI outcomes in a placebo-controlled trial of natalizumab in relapsing MS.

ANTECEDENTES:

En dos años, controlado con placebo (la seguridad y eficacia de natalizumab en esclerosis múltiple remitente recidivante [AFFIRM] estudio), la participación de 942 pacientes con esclerosis múltiple (EM), el natalizumab redujo significativamente la tasa de recaídas en un 68 por % y la progresión de la discapacidad sostenida por el placebo frente a 42%. Se presenta el efecto del natalizumab sobre medidas de resonancia magnética del estudio AFFIRM.

MÉTODOS:

El número y el volumen de gadolinio (Gd) de mejora, nuevas o crecientes hiperintensas en T2, y las nuevas lesiones hipointensas en T1 y la fracción de parénquima cerebral se midió a partir de exploraciones anuales obtenidos al inicio del estudio, 1 año y 2 años.

RESULTADOS:

En comparación con el placebo, el natalizumab produjo una disminución del 92% en lesiones realzadas con Gd (significa 2,4 y 0,2, p <0,001), una disminución del 83% en nuevas o ampliación de las lesiones hiperintensas en T2 (significa 11,0 vs 1,9, p <0,001) , y una disminución del 76% en nuevas lesiones hipointensas en T1 (4,6 frente a 1,1 significa, p <0,001) más de 2 años. La mediana de T2 hiperintensa volumen de la lesión aumentó un 8,8% en el grupo placebo y disminuyó en un 9,4% en el grupo de natalizumab (p <0,001), mediana T1 hipointensa volumen de la lesión disminuyó en un 1,5% en el grupo placebo y disminuyó en un 23,5% en el grupo de natalizumab (p <0,001). La atrofia cerebral fue mayor en el año 1 y menos en el año 2 en pacientes tratados con natalizumab.
Conclusión: natalizumab tiene un efecto sostenido en la prevención de la formación de nuevas lesiones en pacientes con esclerosis múltiple.