A randomized, double-blind, multicenter, controlled clinical trial of cyclosporine plus chloroquine vs. cyclosporine plus placebo in early-onset rheumatoid arthritis.

ANTECEDENTES:

Nuestro objetivo era evaluar la eficacia y seguridad de la ciclosporina A (CsA) más la cloroquina (Clq) en la artritis reumatoide de aparición temprana (RA) en comparación con CsA más placebo.

MÉTODOS:

Se realizó un estudio prospectivo, de 12 meses de seguimiento, estudio multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo de CsA (2,5-5 mg / kg / día [d]) más Clq (150 mg / d) vs CsA más placebo en artritis reumatoide activa de <2 años de evolución.
Resultados: Se incluyeron un total de 149 pacientes, 111 pacientes (74,4%) completaron el período de seguimiento de 12 meses. Evaluación a 6 y 12 meses mostró una mejoría en todos los parámetros clínicos de la enfermedad. En ambos grupos se observó una disminución en el recuento de articulaciones dolorosas, el recuento de articulaciones inflamadas, dolor, la evaluación de la eficacia, tanto por el investigador y el paciente, la evaluación funcional y la rigidez matinal, todas las diferencias estadísticamente significativas. Con una intención de tratar el análisis, fue de 64% en el grupo de más Clq CsA (CsA / Clq) y el 63% en el grupo de CsA más placebo (CsA / Plac) a los 12 meses en el Colegio Americano de Reumatología (ACR) -20 Criterios de mejora. La tasa de respuesta de ACR-50 fue del 48 y el 47%, y para ACR-70 era del 29% en ambos grupos, pero la diferencia no fue estadísticamente significativa entre los grupos de estudio. Quejas gastrointestinales son frecuentes en ambos grupos. Cuatro pacientes en CsA / grupo Clq y cinco pacientes en CsA / grupo placebo aumentaron los niveles de creatinina, dos pacientes en cada grupo de tratamiento debido a esta razón.

CONCLUSIONES:

No hubo ventaja de añadir a la cloroquina ciclosporina en pacientes con AR.