Effect of vitamin D supplementation on progression of knee pain and cartilage volume loss in patients with symptomatic osteoarthritis: a randomized controlled trial.

IMPORTANCIA:

La osteoartritis de rodilla (OA), un trastorno del cartílago y el hueso periarticular, es un problema de salud pública sin tratamientos médicos eficaces. Algunos estudios han sugerido que la vitamina D puede proteger contra la progresión estructural.

OBJETIVO:

Determinar si la administración de suplementos de vitamina D reduce los síntomas y la progresión estructural de la OA de rodilla.
Diseño, lugar y pacientes:; 57 mujeres [61%], 115 a 2 años aleatorizados, doble ciego, ensayo clínico controlado con placebo de 146 participantes con OA de rodilla sintomática (edad, 62,4 años [SD, 8.5] significa raza blanca [79%]). Los pacientes fueron reclutados en el Tufts Medical Center en Boston, entre marzo de 2006 y junio de 2009.
Intervención: Los participantes fueron asignados al azar para recibir placebo o colecalciferol oral, 2.000 UI / día, con aumento de la dosis para elevar los niveles séricos de más de 36 ng / ml.
Principales medidas de resultado: Los resultados primarios fueron la intensidad del dolor de rodilla (Western Ontario y McMaster Universidades [WOMAC] escala de dolor, 0-20: 0, sin dolor; 20, un dolor extremo), y la pérdida de volumen del cartílago medido por resonancia magnética. Los objetivos secundarios incluyeron la función física, función de la rodilla (escala de función WOMAC, 0-68: 0, sin dificultad, de 68 años, dificultad extrema), el grosor del cartílago, lesiones de médula ósea, y radiográfica anchura del espacio articular.

RESULTADOS:

El ochenta y cinco por ciento de los participantes completaron el estudio. Niveles de 25-hidroxivitamina D en suero se incrementaron en un 16,1 ng / mL media (IC del 95%, 13,7-18,6) en el grupo de tratamiento y por un 2,1 mg / ml media (IC 95%, 0,5-3,7) (p <0,001) en el grupo de placebo. Dolor en la rodilla de línea de base fue ligeramente peor en el grupo de tratamiento (media, 6,9; IC del 95%, 6,0-7,7) que en el grupo placebo (media, 5,8; IC del 95%, 5,0-6,6) (P = 0,08). Función de la rodilla de línea de base fue significativamente peor en el grupo de tratamiento (media, 22,7; IC del 95%, 19,8-25,6) que en el grupo placebo (media, 18,5; IC del 95%, 15,8-21,2) (p = 0,04). El dolor de rodilla disminuyó en ambos grupos en una media -2,31 (IC del 95%, -3,24 a -1,38) en el grupo de tratamiento y -1,46 (IC del 95%, -2,33 a -0,60) en el grupo placebo, sin diferencias significativas en cualquier momento. El porcentaje de volumen de cartílago disminuido en la misma medida en ambos grupos (media, -4.30; IC del 95%, -5,48 a -3,12 vs media, -4.25; IC del 95%, -6,12 a -2,39) (p = 0,96) . No hubo diferencias en ninguno de los puntos finales clínicos secundarios.

CONCLUSIÓN Y RELEVANCIA:

la suplementación de vitamina D durante 2 años en una dosis suficiente para elevar los niveles de plasma de 25-hidroxivitamina D para mayor que 36 ng / ml, en comparación con el placebo, no redujo el dolor de rodilla o pérdida de volumen del cartílago en pacientes con artrosis de rodilla sintomática .

REGISTRO DE PRUEBA:

Identificador clinicaltrials.gov: NCT00306774.