Evaluation of the benefit of corticosteroid injection before exercise therapy in patients with osteoarthritis of the knee: a randomized clinical trial.

IMPORTANCIA:

La osteoartritis (OA) de rodilla es la forma más frecuente de artritis y una de las causas del dolor y la discapacidad. Los tratamientos no farmacológicos y farmacológicos combinados se recomiendan como el enfoque de tratamiento óptimo, pero no hay evidencia apoya la recomendación.
Objetivo: Evaluar los beneficios clínicos de una inyección de corticosteroides intraarticular dada antes de la terapia de ejercicio en pacientes con OA de la rodilla.
Diseño, lugar y participantes: Se realizó un ciego, ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo evaluando el beneficio de la inyección de corticosteroides intraarticular versus placebo inyección administrada antes de la terapia de ejercicio en una clínica ambulatoria OA del 1 de octubre de 2012 hasta el 2 de abril 2014. Los participantes tuvieron la confirmación radiográfica de OA clínica de la rodilla, los signos clínicos de la inflamación localizada en la rodilla, y dolor en la rodilla durante la marcha (puntuación> 4 en una escala de 0 a 10).
Intervenciones: Los participantes se asignaron al azar (1: 1) a una intra-articular de inyección de 1 ml de la rodilla con acetato de metilprednisolona (Depo-Medrol), 40 mg / mL, se disolvió en 4 ml de clorhidrato de lidocaína (10 mg / mL) (grupo de corticosteroides) o una inyección de solución salina isotónica 1 ml se mezcla con 4 ml de hidrocloruro de lidocaína (10 mg / mL) (grupo placebo). Dos semanas después de las inyecciones, todos los participantes comenzaron 12 semanas de programa de ejercicio supervisado.

PRINCIPALES RESULTADOS Y MEDIDAS:

El resultado primario fue el cambio en la subescala de dolor de la osteoartritis de rodilla y lesión de resultados Score (KOOS) cuestionario (rango, 0-100; las puntuaciones más altas indican una mayor mejoría) en la semana 14. Los resultados secundarios incluyeron las subescalas KOOS restantes y medidas objetivas de la función física y la inflamación. Los resultados se midieron al inicio del estudio, la semana 2 (inicio del ejercicio), la semana 14 (parada de ejercicio), y la semana 26 (seguimiento).

RESULTADOS:

Cien pacientes fueron asignados al azar al grupo de corticosteroides (n = 50) o el grupo de placebo (n = 50); 45 y 44 pacientes, respectivamente, completaron el ensayo. Las medias (SE) los cambios en la puntuación de la subescala KOOS Dolor en la semana 14 fueron de 13,6 (1,8) y 14,8 (1,8) puntos en los grupos de corticosteroides y placebo, respectivamente, lo que corresponde a una diferencia media estadísticamente insignificante de 1,2 puntos (IC del 95%, -3.8 a la 6.2; P = 0,64). No se encontraron diferencias entre los grupos estadísticamente significativas en ninguno de los resultados secundarios en cualquier punto del tiempo.
Conclusiones y relevancia: ningún resultado beneficios adicionales a partir de la adición de una inyección intra-articular de 40 mg de corticosteroides antes del ejercicio en pacientes con artrosis dolorosa de la rodilla. Se necesitan más investigaciones para establecer las combinaciones óptimas y potencialmente sinérgicos de los tratamientos conservadores.
Prueba de registro: Identificador clinicaltrialsregister.eu: 2012-002607-18; clinicaltrials.gov Identificador: NCT01945749.