Clinical effects of intraarticular injection of high molecular weight hyaluronan (Orthovisc) in osteoarthritis of the knee: a randomized, controlled, multicenter trial.

OBJETIVO:

Evaluar la eficacia y seguridad de la inyección de alto peso molecular (HMW) de ácido hialurónico (Orthovisc) en pacientes con osteoartritis de rodilla leve, moderada y severa (OA).

MÉTODOS:

Un estudio aleatorizado, controlado con artrocentesis, ensayo multicéntrico. Los pacientes (n = 372) fueron asignados al azar a 4 inyecciones semanales APM ácido hialurónico (O4, n = 128), de 3 semanas APM inyecciones de ácido hialurónico, seguido de uno artrocentesis (O3A1, n = 120), o sin inyección arthrocenteses 4 (grupo de control, A4, n = 124). Todos los pacientes tenían osteoartritis de rodilla, según lo determinado por Kellgren-Lawrence (KL) de grado, y Western Ontario y McMaster Índice de osteoartritis de la Universidad (WOMAC) la escala de dolor> o = 200 mm y <400 en la rodilla y el índice de <150 mm en el rodilla contralateral. La medida de resultado primaria fue la proporción de pacientes que consiguieron una relativa 20% y 50 mm de mejora absoluta respecto al valor basal en la puntuación WOMAC de dolor en las semanas 8, 12, 16, y 22 después de la línea de base en el índice de la rodilla. Los resultados secundarios fueron puntuación global del paciente, la puntuación global de investigador, y el dolor en el pie puntuación.

RESULTADOS:

El subgrupo evaluable formado por pacientes con grado de KL 2 o 3 al inicio del estudio. La comparación de O4 frente A4 para el resultado primario se acercó, pero no alcanzó, la importancia en el subgrupo evaluable: el 76% de los pacientes tenían O4> o = 20% de mejora en la puntuación WOMAC de dolor en la semana 8 frente al 62% de los pacientes A4 . Los pacientes más O4 tenía> o = 40% de mejora en la puntuación WOMAC de dolor en comparación con el A4. La eficacia del régimen de 3-inyección (O3A1) estaba enmascarado por un posible efecto placebo del procedimiento de inyección de aguja en la A4 (control). No se observaron diferencias entre los grupos se observaron con respecto a la incidencia de eventos adversos. Conclusión: Nuestros resultados indican que HMW hialuronano es seguro y parece ser eficaz en el tratamiento de leve a severo OA de la rodilla.