Donepezil improved memory in multiple sclerosis in a randomized clinical trial.

OBJETIVO:

Para determinar el efecto de donepezilo en el tratamiento de la memoria y la disfunción cognitiva en la esclerosis múltiple (EM).

MÉTODOS:

ensayo clínico controlado con placebo, doble ciego, de un solo centro evaluado 69 pacientes con EM con deterioro cognitivo que fueron asignados al azar para recibir un curso de tratamiento de 24 semanas de cualquiera de donepezil (10 mg al día) o placebo. Los pacientes se sometieron a la evaluación neuropsicológica en el inicio y después de 24 semanas de tratamiento. El resultado primario fue el cambio en el aprendizaje verbal y memoria en el Test de Recuerdo Selectivo (SRT). Los resultados secundarios incluyeron otras pruebas de la función cognitiva, el cambio informado por el paciente en la memoria y la impresión clínico-reporte del cambio cognitivo.
Resultados: Los pacientes tratados con donepezil mostraron una mejora significativa en el rendimiento de la memoria en la SRT en comparación con placebo (p = 0,043). El beneficio del donepezil siguió siendo significativa después de controlar por diversas covariables como la edad, la Escala Ampliada del Estado de Discapacidad, la puntuación SRT línea de base, la capacidad de lectura, MS subtipo, y el sexo. Pacientes tratados con donepezilo no mostraron mejoras significativas en otras pruebas cognitivas, pero fueron más de dos veces más propensos a informar de mejora de la memoria que aquellos en el grupo placebo (p = 0,006). El médico también informó de la mejora cognitiva en casi el doble que el donepezil vs pacientes tratados con placebo (p = 0,036). No hay eventos adversos graves relacionados con la medicación de estudio se produjeron, aunque más donepezil (34,3%) que con placebo (8,8%) de los sujetos reportaron sueños inusuales / anormales (p = 0,010).

CONCLUSIONES:

Donepezil mejora de la memoria en pacientes con EM con deterioro cognitivo inicial en un ensayo clínico de un solo centro. Una investigación multicéntrico grande de donepezil en la EM se justifica con el fin de evaluar de manera más definitiva la eficacia de esta intervención.