A prospective randomised controlled clinical trial comparing the efficacy of different molecular weight hyaluronan solutions in the treatment of knee osteoarthritis.

Viscosuplementación consiste en inyectar exagenous hyaluronan (HA) en las articulaciones sinoviales para restaurar el medio ambiente reológico normal, lo cual deteriora gravemente en osteoartritis (OA) de las articulaciones. La eficacia puede estar relacionada con las propiedades reológicas y el peso molecular (MW) de las preparaciones de ácido hialurónico. Este estudio prospectivo, controlado, doble ciego, ensayo clínico aleatorio, tiene por objetivo comparar las propiedades de un viscosuplemento elastoviscosas de alto peso molecular, Hylan GF 20, con la de un producto de menor peso molecular de ácido hialurónico con el fin de determinar la relación de elastoviscosidad a la eficacia, junto con placebo, en el tratamiento de pacientes con artrosis de rodilla. Los resultados se analizaron como una "completaron el" análisis con 59 pacientes. Las medidas primarias de resultado incluyeron la Western Ontario y el Índice de Mc Universidades de Master osteoartritis (WOMAC) para las puntuaciones de dolor, rigidez y función, y el paciente y el médico evaluaciones mundiales (escala 0-100). Para el paciente (PGA) y evaluaciones médicas globales (PhGA), la escala de 0-100 fue utilizado, siendo 100 el peor. Las evaluaciones de seguimiento se realizaron a intervalos de 1, 3 y 6 meses después de la primera inyección. Los eventos adversos locales, como dolor transitorio en el sitio de la inyección o de la rodilla caliente que dura una noche, se registraron en dos pacientes (3%). En todos los grupos, la puntuación de dolor WOMAC mostró una diferencia significativa con el valor de línea base, ni grupo de tratamiento fue significativamente diferente del grupo de placebo, pero la puntuación total del dolor fue significativamente mejor que la línea base para ambos grupos de HA al final de 6 meses ( p <0,05). Mejora en la puntuación de la función física WOMAC favorecida tanto hialuronato de sodio y Hylan GF 20 meses después de la primera, y siguió siendo significativo hasta el final de 6 meses (p <0,01). En el grupo placebo, las puntuaciones de función física empeoró después del final del mes primero; las puntuaciones al final de los 6 meses no eran diferentes de los del principio. Las puntuaciones del WOMAC de rigidez tanto de los grupos de ácido hialurónico mejorado con la primera inyección, y se mantuvo significativamente mejor que el grupo placebo hasta el final del estudio (p <0,001). Todos los grupos expresaron mejora con puntuaciones PGA después de la primera inyección. Al final de 6 meses todos los tres grupos fueron similares, pero los grupos de tratamiento fueron significativamente mejor que el grupo placebo (p <0,05), y todos fueron significativamente mejores que en el inicio (p <0,05). Las puntuaciones PhGA fueron similares en todos los grupos hasta después de la tercera inyección. El segundo grupo era ligeramente mejor en los controles en 1 y 3 meses, pero todos los grupos fueron similares al final de 6 meses. Aunque el grupo de placebo parecía peor, no fue estadísticamente significativa. En comparación con un menor peso molecular de HA, la HA de peso molecular superior puede ser más eficaz en el tratamiento de OA de la rodilla, pero la heterogeneidad de los estudios anteriores se limitan a conclusiones definitivas. Los pacientes tratados por la inyección de cualquiera de las dos preparaciones de ácido hialurónico mostraron una mejoría clínica para el dolor, aunque no diferente del grupo de placebo; las puntuaciones WOMAC de rigidez fueron mejores que el placebo en los grupos de HA, mientras que las puntuaciones de PGA mostraron una mejoría en todos los grupos pero los grupos de HA fueron mejores que placebo. Las puntuaciones PhGA fueron peores en el grupo placebo, pero no en un grado estadísticamente significativo. Los grupos de HA no difieren en términos de eficacia clínica.