Golimumab, a human antibody to tumour necrosis factor α given by monthly subcutaneous injections, in active rheumatoid arthritis despite methotrexate therapy: The GO-FORWARD Study

OBJETIVO:

La fase III-GO FORWARD estudio examinó la eficacia y seguridad de golimumab en pacientes con artritis reumatoide activa (AR), a pesar de la terapia con metotrexato.

MÉTODOS:

Los pacientes fueron asignados al azar en un 3: 3: 2: 2 Ratio de recibir inyecciones de placebo más metotrexato cápsulas (grupo 1, n = 133), golimumab 100 mg inyecciones, además de cápsulas de placebo (grupo 2, n = 133), golimumab 50 mg cápsulas, más inyecciones de metotrexato (el grupo 3, n = 89), o golimumab 100 mg cápsulas de inyecciones más metotrexato (Grupo 4, n = 89). Las inyecciones se administraron subcutáneamente cada 4 semanas. Los criterios de valoración co-primarios fueron la proporción de pacientes con una mejoría del 20% o mayor en el Colegio Americano de Reumatología criterios (ACR20) en la semana 14 y el cambio desde la basal en la evaluación de salud en cuestionarios índice de discapacidad (HAQ-DI) Resultado en la semana 24. Resultados: La proporción de pacientes que alcanzaron una respuesta ACR20 en la semana 14 fue del 33,1% en el grupo de placebo más metotrexato, el 44,4% (p = 0,059) en el golimumab 100 mg y placebo, 55,1% (p = 0,001) en el golimumab 50 mg más metotrexato y el 56,2% (p <0,001) en el golimumab 100 mg y metotrexato. En la semana 24, la mejora de la mediana desde el inicio en el HAQ-DI resultados fueron 0,13, 0,13 (p = 0,240), 0,38 (p <0,001) y 0,50 (p <0,001), respectivamente. Durante la parte controlado con placebo del estudio (hasta la semana 16), los eventos adversos graves se produjeron en el 2,3%, 3,8%, 5,6% y 9,0% de los pacientes y de infecciones graves se produjeron en el 0,8%, 0,8%, 2,2% y 5,6%, respectivamente.

CONCLUSIÓN:

La adición de golimumab y metotrexato en pacientes con AR activa a pesar de la terapia de metotrexato reduce significativamente los signos y síntomas de la AR y la función física mejorada.