Etanercept (ETN) with methotrexate (MTX) is better than ETN monotherapy in patients with active rheumatoid arthritis despite MTX therapy: a randomized trial.

La superioridad de la terapia de combinación de metotrexato (MTX) y el factor de necrosis tumoral (TNF) agentes biológicos más de anti-TNF en monoterapia en pacientes no tratados previamente con MTX con artritis reumatoide (AR) se ha demostrado. Se investigó la eficacia y la seguridad de continuación frente a la interrupción de MTX al comienzo de etanercept (ETN) en los pacientes con AR activa a pesar de tratamiento con MTX. En total, 151 pacientes con AR activa a pesar del tratamiento con MTX fueron asignados al azar a cualquiera de ETN 25 mg dos veces a la semana y MTX 6-8 mg / semana (el grupo E + M) o solo ETN (grupo E). Criterios de valoración principales fueron la Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR) buena tasa de respuesta y el Colegio Americano de Reumatología (ACR) 50 la tasa de respuesta en la semana 24. Características demográficas y clínicas entre los grupos al inicio del estudio fueron similares. Las tasas de respuesta EULAR buenas fueron significativamente mayores en el grupo E + M (52%) que en el grupo E (33%) en la semana 24 (p = 0,0001). Aunque la tasa de respuesta ACR50, uno de los criterios de valoración principales, y la tasa de respuesta ACR70 en la semana 24 no fueron significativamente mayor en el grupo E + M (64 y 38%, respectivamente) que en el grupo E (48 y 26% , respectivamente), la tasa de respuesta ACR20 fue significativamente mayor en el grupo E + M (90%) que en el grupo E (64%, p = 0,0002). Perfiles de seguridad eran similares para los grupos. Por lo tanto, el MTX se debe continuar al comienzo de la terapia ETN, incluso en pacientes con AR que muestran una respuesta inadecuada a MTX.