Selective oestrogen receptor modulators in prevention of breast cancer: an updated meta-analysis of individual participant data.

ANTECEDENTES:

El tamoxifeno y el raloxifeno reduce el riesgo de cáncer de mama en mujeres con riesgo elevado de enfermedad, pero la duración del efecto es desconocido. Se evaluó la eficacia de los moduladores selectivos del receptor de estrógeno (SERM) en la incidencia de cáncer de mama.
Métodos: Se realizó un meta-análisis con datos de los participantes individuales de nueve ensayos de prevención comparando cuatro moduladores selectivos del receptor de estrógeno (SERM, el tamoxifeno, raloxifeno, arzoxifeno y lasofoxifeno) con placebo, o en un estudio con el tamoxifeno. Nuestro objetivo primario fue la incidencia de todos los cánceres de seno (incluyendo el carcinoma ductal in situ) durante un período de seguimiento de 10 años. El análisis fue por intención de tratar.
Resultados: Se analizaron los datos de 83.399 mujeres con 306.617 mujeres-año de seguimiento. La mediana de seguimiento fue de 65 meses (IQR 54-93). En general, se observó una reducción del 38% (hazard ratio [HR] 0 · 62, 95% IC 0 · 56-0 · 69) en la incidencia de cáncer de mama y 42 mujeres necesitarían ser tratados para prevenir el cáncer de evento uno de los senos en el primeros 10 años de seguimiento. La reducción fue mayor en los primeros 5 años de seguimiento que en los años 05/10 (42%, HR 0 · 58, 0 · 51-0 · 66; p <0 · 0001 vs 25%, 0 · 75, 0 · 61-0 · 93; p = 0 · 007), pero hemos observado heterogeneidad entre los períodos de tiempo. Eventos tromboembólicos se incrementaron significativamente con todos los SERM (odds ratio 1 · CI 73, 95% 1 · 47-2 · 05; p <0 · 0001). Se registró una reducción significativa del 34% en las fracturas vertebrales (0 · 66, 0 · 59-0 · 73), pero sólo un pequeño efecto en las fracturas no vertebrales (0 · 93, 0 · 87-0 · 99).

INTERPRETACIÓN:

Para todos los SERM, incidencia de estrógeno (ER) del cáncer de mama positivo invasivo se redujo tanto durante el tratamiento y durante al menos 5 años después de su finalización. Al igual que otras intervenciones preventivas, se necesita una cuidadosa consideración de los riesgos y beneficios para identificar a las mujeres que tienen más probabilidades de beneficiarse de estos medicamentos.

FINANCIACIÓN:

Cancer Research UK.