Therapy of hyponatremia in cirrhosis with a vasopressin receptor antagonist: a randomized double-blind multicenter trial.

ANTECEDENTES Y OBJETIVOS:

La hiponatremia dilucional es una complicación frecuente de la cirrosis en parte debido a la liberación de vasopresina no osmóticos. No existe un tratamiento eficaz para esta complicación. Por lo tanto, hemos investigado los efectos de la VPA-985 V2, un activo por vía oral antagonista del receptor de la vasopresina, en pacientes con cirrosis e hiponatremia por dilución. El punto final primario fue la normalización de niveles séricos de sodio (sodio sérico> o = 136 mmol / L).

MÉTODO:

Sesenta pacientes con cirrosis e hiponatremia dilucional fueron asignados al azar a 100 o 200 mg / día de VPA-985 o placebo en un estudio doble ciego. El tratamiento se administró junto con la restricción de líquidos (1000 ml / día) hasta la normalización de los niveles séricos de sodio o de 7 días.

RESULTADOS:

La normalización de la concentración sérica de sodio se logró en el 27% y el 50% de los pacientes en el VPA-985 100 mg / día y 200 mg / día los grupos, respectivamente, pero en ninguno de los pacientes en el grupo placebo (P <0,05 y P <0,001, respectivamente). El tratamiento con VPA-985 se asoció con una reducción significativa en la osmolalidad y el peso corporal. Sensación de sed se incrementó significativamente en el grupo de 200 mg de VPA, pero no en la APV 100 mg o placebo. Los eventos adversos graves fue similar entre los 3 grupos.

CONCLUSIONES:

Un antagonista oral de los receptores de vasopresina puede corregir la hiponatremia en pacientes con cirrosis y ascitis. Esto representa una nueva terapia de retención de agua en la cirrosis.