Efficacy and safety of 5-grass-pollen sublingual immunotherapy tablets in pediatric allergic rhinoconjunctivitis

FUNDAMENTO:

La eficacia y la seguridad de que el índice 300 de la reactividad (IR), la dosis de la inmunoterapia sublingual 5-polen de gramíneas (ITSL) tabletas (Stallergènes, Antony, Francia) se han demostrado para el tratamiento de la fiebre del heno en adultos.

OBJETIVO:

Se pretende evaluar la eficacia y seguridad de esta tableta en niños y adolescentes con polen de gramíneas relacionadas con la rinitis alérgica.

MÉTODOS:

En este estudio multinacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, 278 niños (5-17 años de edad) con polen de gramíneas relacionadas con rinoconjuntivitis (confirmado por medio de un polen de la hierba positiva respuesta a la prueba de punción cutánea y el suero específico IgE de medición) recibió comprimidos diarios de la ITSL o el placebo. El tratamiento fue iniciado 4 meses antes de la temporada de polen estimado y continuó durante toda la temporada. El resultado primario fue la puntuación total de síntomas de rinoconjuntivitis (RTSS), una suma de 6 puntuaciones de los síntomas individuales: estornudos, secreción nasal, picor de nariz, congestión nasal, ojos llorosos y picazón en los ojos. Los puntos finales secundarios incluyeron la ingesta de medicación de rescate, las puntuaciones individuales y la seguridad.

RESULTADOS:

La intención de tratar a la población incluye 266 niños (edad media de 10,9 + / - 3,22 años). Los RTSS para el grupo 300-IR era muy significativamente diferente de la del grupo placebo (p = 0,001). El grupo 300-IR mostró una mejoría media de la RTSS de 28,0% con respecto a la observada con placebo y una mejoría media de 39,3%. Las diferencias significativas entre los grupos 300-IR y el placebo se observaron también en cuanto a puntuación de medicación de rescate y la proporción de días con medicación de rescate durante la estación polínica (p = 0,0064 yp = 0,0146, respectivamente). Los eventos adversos fueron generalmente leves o moderados en intensidad y espera. No tiene efectos secundarios graves se registraron.

CONCLUSIÓN:

cinco de polen de hierba tabletas de hendidura (300 IR) a reducir tanto las puntuaciones de síntomas y el uso de medicación de rescate en niños y adolescentes con polen de gramíneas relacionadas con rinoconjuntivitis.