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19 Referencias (16 Estudios primarios) Estudificar 100%Ensayo controlado aleatorizado (ECA)
Kosiborod M2013Pepine CJ1999Wilson SR2009Sendón JL2012Mehta PK2011Bairey Merz CN2016Villano A2013Alexander KP2016Thadani U1994Chaitman BR2004Weisz G2016Babalis D2015Rousseau MF2005Stone PH2006Timmis AD2006Shammas NW2015Chaitman BR2004Tagliamonte E2015Sandhiya S2015
4 Revisiones sistemáticas
Banon D2014Belsey J2015Salazar CA2017Savarese G2013
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Estudio primario

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Comparison of ranolazine and trimetazidine on glycemic status in diabetic patients with coronary artery disease - a randomized controlled trial.

Revista Journal of clinical and diagnostic research : JCDR
Año 2015
Enlaces Pubmed DOI PubMed Central
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INTRODUCTION: Cardiovascular diseases have become the leading cause of death around the globe and diabetes mellitus (DM) is considered to be a coronary artery disease (CAD) risk equivalent. Ranolazine, an anti anginal drug has been found to reduce Glycated haemoglobin (HbA1c) in diabetes patients with chronic angina. However the effect of another antianginal drug trimetazidine, on glycemic status is not clear. AIM: To compare the effect of ranolazine and trimetazidine on glycemic status in diabetic patients with CAD. SETTINGS AND DESIGN: Patients diagnosed with CAD and diabetes mellitus attending Cardiology Out Patient Department (OPD), Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education & Research (JIPMER), Puducherry, India were recruited for this randomized open label parallel arm trial. MATERIALS AND METHODS: The study conducted from January-2012 to April-2013 had 47 eligible patients diagnosed with CAD and diabetes mellitus. They were randomized to receive either ranolazine 500 mg BD or trimetazidine 35 mg BD for 12 weeks. HbA1c levels, fasting blood glucose (FBG), lipid profile, QT and QTc intervals were measured at baseline and after 12 weeks. STATISTICAL ANALYSIS: Unpaired t-test was used to compare the baseline characteristics of between the groups while comparison within the groups were done using Paired t-test. Wilcoxon and Mann Whitney U-tests were used for non parametric data. Graph pad instat version-3 was used for statistical analysis. Values were expressed as mean ± SD. A p < 0.05 was considered statistically significant. RESULTS: The study could not find any change in HbA1c levels in both ranolazine and trimetazidine groups. The adverse effects reported from patients on ranolazine include angina, constipation, postural hypotension, headache, dizziness, nausea and weakness while patients on trimetazidine complained of constipation, weakness, palpitations, angina, dizziness, nausea, dyspepsia, headache, gastric discomfort, joint pain, etc. CONCLUSION: In patients with chronic angina and diabetes mellitus Ranolazine 500mg BD and Trimetazidine 35mg BD did not show any effect on HbA1c and fasting blood glucose lebel.

Estudio primario

No clasificado

Effects of ranolazine on noninvasive coronary flow reserve in patients with myocardial ischemia but without obstructive coronary artery disease.

Revista Echocardiography (Mount Kisco, N.Y.)
Año 2015
Enlaces Pubmed DOI
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INTRODUCTION: Ranolazine reduces the Na-dependent calcium overload via inhibition of the late sodium current, improving diastolic tone and oxygen handling during myocardial ischemia. In patients with angina, evidence of myocardial ischemia, but no obstructive coronary artery disease (CAD), abnormal coronary autoregulation plays a key role. Transthoracic Doppler-derived coronary flow reserve (CFR) is an index of coronary arterial reactivity and decreases in both microvascular dysfunction and coronary artery stenosis. The aim of this study was to assess the effect of ranolazine on CFR in this group of patient. METHODS: Fifty-eight (39M, 19F) patients with angina and evidence of myocardial ischemia, but no obstructive CAD, were enrolled in a double-blind, placebo-controlled trial. Participants were assigned to ranolazine (29) or placebo (29) for 8 weeks (up to 500 mg twice a day). CFR was determined as the ratio of hyperemic, induced by intravenous dypiridamole administration, to baseline diastolic coronary flow velocity. CFR was assessed before and after 8-week therapy. RESULTS: CFR was successfully performed in all patients. There were no significant differences in baseline characteristics and CFR between ranolazine and placebo group. After 8 weeks CFR significantly increased in ranolazine group (2.54 ± 0.44 vs. 1.91 ± 0.31; P = 0.005) but not in placebo group (1.99 ± 0.32 vs. 1.94 ± 0.29; P = ns). No patient dropped out during 8 weeks therapy. Side effects were similar in both groups. CONCLUSIONS: Ranolazine is able to improve CFR in these patients. This is probably due to improvement in abnormal coronary autoregulation, both reducing baseline diastolic coronary flow velocity and increasing hyperemic diastolic coronary flow velocity.

Estudio primario

No clasificado

Effects of ranolazine on noninvasive coronary flow reserve in patients with myocardial ischemia but without obstructive coronary artery disease.

Revista Echocardiography (Mount Kisco, N.Y.)
Año 2015
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INTRODUCTION: Ranolazine reduces the Na-dependent calcium overload via inhibition of the late sodium current, improving diastolic tone and oxygen handling during myocardial ischemia. In patients with angina, evidence of myocardial ischemia, but no obstructive coronary artery disease (CAD), abnormal coronary autoregulation plays a key role. Transthoracic Doppler-derived coronary flow reserve (CFR) is an index of coronary arterial reactivity and decreases in both microvascular dysfunction and coronary artery stenosis. The aim of this study was to assess the effect of ranolazine on CFR in this group of patient. METHODS: Fifty-eight (39M, 19F) patients with angina and evidence of myocardial ischemia, but no obstructive CAD, were enrolled in a double-blind, placebo-controlled trial. Participants were assigned to ranolazine (29) or placebo (29) for 8 weeks (up to 500 mg twice a day). CFR was determined as the ratio of hyperemic, induced by intravenous dypiridamole administration, to baseline diastolic coronary flow velocity. CFR was assessed before and after 8-week therapy. RESULTS: CFR was successfully performed in all patients. There were no significant differences in baseline characteristics and CFR between ranolazine and placebo group. After 8 weeks CFR significantly increased in ranolazine group (2.54 ± 0.44 vs. 1.91 ± 0.31; P = 0.005) but not in placebo group (1.99 ± 0.32 vs. 1.94 ± 0.29; P = ns). No patient dropped out during 8 weeks therapy. Side effects were similar in both groups. CONCLUSIONS: Ranolazine is able to improve CFR in these patients. This is probably due to improvement in abnormal coronary autoregulation, both reducing baseline diastolic coronary flow velocity and increasing hyperemic diastolic coronary flow velocity.

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A pilot randomized study of ranolazine for reduction of myocardial damage during elective percutaneous coronary intervention.

Revista American heart journal
Año 2012
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BACKGROUND: Ranolazine is a new antianginal drug that reduces intracellular sodium and calcium accumulation during ischemia, thus potentially limiting myocardial ischemia. It remains unknown, however, if the drug can play a role in the pathophysiology of periprocedural myocardial infarction. The aim of this study was to verify in a randomized study if pretreatment with ranolazine before percutaneous coronary intervention (PCI) has any protective effect on periprocedural myocardial damage. METHODS: Seventy patients with stable angina (age 62 ± 18 years, 42 men) scheduled for elective coronary intervention entered a randomized, double-blind, placebo-controlled pilot trial. For 7 days before the procedure, 35 patients were assigned to receive ranolazine (1,000 mg twice daily) and 35 patients had placebo. Creatine kinase-MB and troponin I levels were measured at baseline and at 8 and 24 hours postprocedure. RESULTS: Comparison between the 2 groups did not show any difference in clinical features, extent of coronary artery disease, and technical aspects of PCI. Periprocedural myocardial infarction (ie, postprocedural increase of creatine kinase-MB ≥ 3 times above the upper limit of normal) was less commonly seen after PCI in the ranolazine than in the placebo group (6% vs 22%, P = .041). Detection of markers of myocardial injury above the upper limit of normal was less common [corrected] in the ranolazine vs placebo group: 23% vs 40% for creatine kinase-MB (P = .010) and 31% vs 48% for troponin I (P = .011). [corrected] Postprocedural peak markers levels were also significantly lower in the ranolazine vs placebo group (creatine kinase-MB: 3.1 ± 15.0 and 7.7 ± 19.1 ng/mL, P < .05; troponin I: 0.15 ± 0.35 and 0.47 ± 0.49 ng/mL, P < .05). No significant adverse effect was reported by the 2 groups of patients. CONCLUSIONS: Pretreatment with ranolazine 1,000 mg twice daily for 7 days significantly reduced procedural myocardial injury in elective PCI.

Estudio primario

No clasificado

Comparison of ranolazine and trimetazidine on glycemic status in diabetic patients with coronary artery disease - a randomized controlled trial.

Revista Journal of clinical and diagnostic research : JCDR
Año 2015
Enlaces Pubmed DOI PubMed Central
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INTRODUCTION: Cardiovascular diseases have become the leading cause of death around the globe and diabetes mellitus (DM) is considered to be a coronary artery disease (CAD) risk equivalent. Ranolazine, an anti anginal drug has been found to reduce Glycated haemoglobin (HbA1c) in diabetes patients with chronic angina. However the effect of another antianginal drug trimetazidine, on glycemic status is not clear. AIM: To compare the effect of ranolazine and trimetazidine on glycemic status in diabetic patients with CAD. SETTINGS AND DESIGN: Patients diagnosed with CAD and diabetes mellitus attending Cardiology Out Patient Department (OPD), Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education & Research (JIPMER), Puducherry, India were recruited for this randomized open label parallel arm trial. MATERIALS AND METHODS: The study conducted from January-2012 to April-2013 had 47 eligible patients diagnosed with CAD and diabetes mellitus. They were randomized to receive either ranolazine 500 mg BD or trimetazidine 35 mg BD for 12 weeks. HbA1c levels, fasting blood glucose (FBG), lipid profile, QT and QTc intervals were measured at baseline and after 12 weeks. STATISTICAL ANALYSIS: Unpaired t-test was used to compare the baseline characteristics of between the groups while comparison within the groups were done using Paired t-test. Wilcoxon and Mann Whitney U-tests were used for non parametric data. Graph pad instat version-3 was used for statistical analysis. Values were expressed as mean ± SD. A p < 0.05 was considered statistically significant. RESULTS: The study could not find any change in HbA1c levels in both ranolazine and trimetazidine groups. The adverse effects reported from patients on ranolazine include angina, constipation, postural hypotension, headache, dizziness, nausea and weakness while patients on trimetazidine complained of constipation, weakness, palpitations, angina, dizziness, nausea, dyspepsia, headache, gastric discomfort, joint pain, etc. CONCLUSION: In patients with chronic angina and diabetes mellitus Ranolazine 500mg BD and Trimetazidine 35mg BD did not show any effect on HbA1c and fasting blood glucose lebel.

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Assessment of anti-ischemic and antianginal effect at trough plasma concentration and safety of trimetazidine MR 35 mg in patients with stable angina pectoris: a multicenter, double-blind, placebo-controlled study.

Autores Sellier P , Broustet JP
Revista American journal of cardiovascular drugs : drugs, devices, and other interventions
Año 2003
Enlaces Pubmed DOI
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OBJECTIVE: The study aimed to assess, at trough plasma concentration, the anti-ischemic and antianginal efficacy and tolerability of trimetazidine modified release (MR) 35 mg taken twice daily by patients with stable angina pectoris. DESIGN: This multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, international study started with a run-in period of 3 weeks with atenolol 50 mg/day and placebo, followed by a 6-month treatment period with once daily atenolol 50 mg and twice daily trimetazidine MR 35 mg or placebo. PATIENTS: The study involved 223 patients with stable angina pectoris (class II or III of the Canadian Cardiovascular Society [CCS] classification). 180 patients were analyzed in the full analysis set (FAS) following the intention to treat principle (ITT) and 167 patients were analyzed in the per protocol set (PPS). The PPS data are presented here. INTERVENTIONS: Two exercise tolerance tests (ETTs) were performed during the run-in period in order to assess the stability of exercise tolerance before angina pectoris and significant ST segment depression. Efficacy was assessed by a third ETT performed after 8 weeks of treatment, at trough, 12 hours after the intake of the drug. Safety was evaluated over the 6-month duration of the study. MAIN OUTCOMES MEASURES: Time to 1 mm ST segment depression. RESULTS: Time to 1 mm ST segment depression was increased by 44 seconds more in the trimetazidine MR 35 mg group than in the placebo group (p = 0.005). A significant difference was also evidenced for the time to onset of angina pectoris (p = 0.049) and for the reason for stopping the exercise (p = 0.02). No difference between groups was found for safety parameters. CONCLUSION: This study demonstrates the anti-ischemic and antianginal efficacy of trimetazidine MR 35 mg twice daily at trough plasma concentrations in patients with stable angina pectoris receiving atenolol 50 mg/day. Furthermore, the drug is well tolerated over 6 months.

Estudio primario

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Clínica y hemodinámica evaluación de propranolol en combinación con verapamilo, nifedipina y diltiazem en la angina de pecho de esfuerzo: un controlado con placebo, doble ciego, aleatorizado, cruzado.

automatic
Revista The American journal of cardiology
Año 1985
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Los efectos clínicos y hemodinámicos de propranolol, propranolol-verapamil (PV), propranolol-nifedipina (PN) y propranolol-diltiazem (PD) se estudiaron en 19 pacientes con angina de pecho crónico de esfuerzo. Una controlado con placebo, doble ciego, se utilizó el diseño aleatorizado, cruzado, en el que los pacientes tomaron cada tratamiento durante un período de 4 semanas. Las 3 combinaciones reducen igualmente la incidencia de ataques de angina y la disminución de la depresión del segmento ST. hipocinesia del ventrículo izquierdo durante el ejercicio se disminuye y el volumen sistólico final durante el ejercicio disminuyó con todas las combinaciones. Debido a una reducción correspondiente de la función segmentaria normocinético, fracción de eyección mundial durante el ejercicio se mantuvo sin cambios. aumento del tamaño del corazón (p menos de 0,05) y el intervalo PR prolongado (p menor que 0,001) con PV y PD en comparación con PN. El mayor número de reacciones clínicas adversas se produjo con PV, mientras que la menor cantidad ocurrió con EP. Casi todos los pacientes preferían combinar la terapia sobre el propranolol y muchos favorecieron 1 combinación sobre los otros. En resumen, cuando está prevista la terapia con fármacos bloqueadores del canal de calcio y beta combinados, PD se debe considerar la combinación de la primera opción debido a su baja incidencia de efectos clínicos adversos. En presencia de posibles anomalías o definitivas de conducción nodal auriculoventricular o disminución de la función ventricular izquierda, PN debe ser considerado. Aunque PV se asocia con reacciones adversas frecuentes, un ensayo puede estar justificada si las otras combinaciones no tienen éxito.

Estudio primario

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Comparación de la eficacia de la trimetazidina con alternativas terapéuticas en la angina de pecho estable: un meta-análisis de redes.

automatic
Revista Cardiology
Año 2011
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OBJETIVOS: Comparar la eficacia antianginosa de la trimetazidina con la de otros agentes con influencia sobre la frecuencia cardiaca. Métodos y resultados: las bases de datos Medline y EMBASE para ciegos, ensayos aleatorizados y controlados que evalúen los efectos de los tratamientos antianginosos a corazón tasa de disminución en la tolerancia al ejercicio y / o criterios clínicos en pacientes con angina estable. Todos los ensayos trimetazidina pertinentes, incluido el juicio VASCO, cuyos resultados se publican en el presente documento, se incluyeron. Se realizó un meta-análisis de la red bayesiana en el resumen de datos. Agentes antianginosos comparadores fueron considerados como un grupo y en subgrupos agente / clase. Se excluyeron los ensayos que involucran β-bloqueantes, antagonistas del calcio no dihidropiridínicos y ivabradina. 218 ensayos por un total de 19.028 pacientes fueron incluidos en al menos 1 de análisis de red. Efectos de la trimetazidina fueron estadísticamente significativas en comparación con placebo para la tolerancia al ejercicio y los criterios clínicos. Transposición de los resultados en segundos para la interpretación clínica de los parámetros de tolerancia al ejercicio mostró una mejoría media de 46 s (95% intervalo de credibilidad: 28; 66) para la duración total del ejercicio, 55 s (35; 77) para la depresión del segmento ST de 1 mm (T1), y 54 s (24; 84) para tiempo de aparición de angina, a favor de la trimetazidina. Las diferencias entre trimetazidina y activos comparadores no fueron significativas cuando se analizaron la tolerancia al ejercicio y los criterios clínicos, con 7 s (-12; 28) para la duración total del ejercicio, -1 s (-23; 22) para T1, 8 s (- 22; 40) para el tiempo de aparición de angina, y -0,28 (-1,17; 0,64) ataques por semana para la trimetazidina en comparación con agentes antianginosos como un grupo. CONCLUSIONES: La eficacia Trimetazidina era comparable a la de otros no-corazón-tasa de disminución de tratamientos antianginosos en pacientes con angina de pecho estable.

Estudio primario

No clasificado

Aleatorizado con ocultación doble de los efectos de retardo dinitrato de isosorbida, el verapamilo de liberación sostenida, y su combinación sobre los episodios de isquemia miocárdica.

automatic
Revista Cardiology
Año 1991
Enlaces Pubmed DOI
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La eficacia antianginosos y anti-isquémico de dinitrato de isosorbida (ISDN) retard 120, 120 verapamilo de liberación sostenida (SR) y se evaluó su combinación en 30 pacientes con angina de pecho crónica. El estudio fue un estudio doble ciego aleatorizado y cruzado de comparación. La evaluación se determinó mediante la prueba de esfuerzo y de 24 horas monitorización ambulatoria electrocardiográfica. La suma de la depresión del segmento ST en niveles comparables de ejercicios se redujo en un 37% (p menor que 0,001) después de verapamilo SR 120 y en un 45% (p menor que 0,001) después de la terapia de combinación. Después de RDSI 120 retardar la suma de la depresión del segmento ST también se redujo ligeramente en un 18% sin alcanzar significación estadística. Tiempo de marcha total y tiempo para la angina de pecho durante el ejercicio en cinta ergométrica se prolongaron significativamente después de todos los tratamientos. La suma de la depresión del segmento ST en el 24 horas Holter ECG se redujo en un 46% (p menor que 0,001) después de verapamilo y en un 39% (p menor que 0,01) después de la terapia combinada. Después de RDSI 120 retardar la reducción media fue del 34% (p menor que 0,01). En conclusión, el resultado del estudio indicó que ISDN retard 120, verapamil 120 sr y una combinación de ambos fármacos son eficaces en la reducción de la frecuencia y la duración de los episodios isquémicos en pacientes con cardiopatía isquémica.

Estudio primario

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Eficacia antianginosa y seguridad de ivabradina en comparación con amlodipino en pacientes con angina de pecho estable esfuerzo: a 3 meses, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, ensayo de no inferioridad.

automatic
Autores Ruzyllo W , Tendera M , Ford I , Fox KM
Revista Drugs
Año 2007
Enlaces Pubmed DOI
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FUNDAMENTO Y OBJETIVO: terapias médicas actuales para los síntomas de la angina de pecho tienen como objetivo mejorar el suministro de oxígeno y reducir la demanda de oxígeno en el miocardio. No todos los pacientes responden al actual monoterapia antianginoso, o incluso la terapia de combinación, y una nueva clase de fármaco antianginoso que complementa las terapias existentes serían útiles. Este estudio se realizó para comparar los efectos antianginosos y antiisquémicos de la novela ivabradina agente corazón de tipos de descenso y de la amlodipina antagonista de los canales de calcio. Pacientes y métodos: Los pacientes con historia> / = 3 meses de crónica, angina de pecho estable inducida por esfuerzo fueron aleatorizados para recibir 7,5 mg de ivabradina (n = 400) o 10 mg (n = 391) dos veces al día o 10 mg de amlodipino una vez al día (n = 404) para un 3-mes, periodo doble ciego. Pruebas de tolerancia de ejercicio de la bicicleta se realizaron al inicio del estudio y los intervalos mensuales. El criterio principal de eficacia fue el cambio desde la línea base en la duración total del ejercicio después de 3 meses de tratamiento. Criterios de eficacia secundarios incluyeron cambios en el tiempo hasta el inicio y la hora a 1 mm depresión del segmento ST, el producto de la velocidad de presión en la actividad de drogas a través, así como el uso de nitratos de acción corta y frecuencia de los ataques de angina (según consta en diarios de los pacientes) angina. RESULTADOS: A los 3 meses, la duración total del ejercicio se mejoró un 27,6 +/- 91,7, 21,7 +/- 94,5 y 31,2 +/- 92,0 segundos con ivabradina 7,5 y 10 mg y amlodipino, respectivamente, ambos grupos fueron comparables con ivabradina amlodipino (p- valor de no inferioridad <0,001). Se observaron resultados similares para la hora de inicio y la hora a 1 mm depresión del segmento ST angina. La frecuencia cardíaca se redujo significativamente por 11 a 13 latidos / min en reposo y por 12 a 15 latidos / min en el pico de ejercicio con ivabradina pero no amlodipino y productos tipo de presión disminuyó más con ivabradina que amlodipino (p-valor vs amlodipino <0,001 , en reposo y en el pico de ejercicio). Anginoso frecuencia de los ataques y el uso de nitratos de acción corta disminuyeron sustancialmente en todos los grupos de tratamiento, sin diferencia significativa entre los grupos de tratamiento. Los eventos adversos más frecuentes fueron los síntomas visuales y bradicardia sinusal con ivabradina (0,8% y 0,4% de retiros, respectivamente) y edema periférico con amlodipino (1,5% los retiros). Conclusiones: En los pacientes con angina estable, ivabradina tiene una eficacia comparable a la amlodipina en la mejora de la tolerancia al ejercicio, un efecto superior en la reducción del doble producto (un marcador indirecto del consumo de oxígeno del miocardio) y de seguridad similar.
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