Efficacy and safety of fixed low-dose dalteparin in preventing venous thromboembolism among obese or elderly hospitalized patients: a subgroup analysis of the PREVENT trial.

CONTEXTE:

Nous craignions que la sécurité plutôt que de fixer un schéma posologique en fonction du poids de daltéparine sodique pour prévenir la thromboembolie veineuse (TEV) peut diminuer l'efficacité du chez les patients obèses et une diminution chez les patients âgés.

MÉTHODES:

Nous avons effectué des analyses a posteriori des sous-groupes en utilisant la base de données de l'évaluation prospective de l'efficacité daltéparine pour la prévention de la TEV chez les patients immobilisés (PREVENT) de première instance, une étude de 3706 hospitalisés, des patients malades randomisés pour recevoir soit de la daltéparine sodique, 5000 U / j, ou un placebo. Le point final primaire était un composite de la TEV symptomatique, d'embolie pulmonaire fatale, la mort subite, ou asymptomatique thrombose veineuse profonde proximale par jour 21. L'obésité a été définie comme un indice de masse corporelle (calculé comme le poids en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres) de 30 ou plus pour les hommes et 28,6 ou plus pour les femmes.

RÉSULTATS:

Dans l'ensemble, les patients 1118 (30,4%) étaient obèses et 1226 (33,3%) avaient 75 ans ou plus. Chez les patients obèses, le point final primaire a eu lieu dans 2,8% de la daltéparine et dans 4,3% des groupes placebo (risque relatif, 0,64; intervalle de confiance à 95% [IC], 0,32 à 1.28). Chez les patients de 75 ans ou plus, le point final primaire a été signalé chez 4,2% de la daltéparine et dans 8,0% des groupes placebo (risque relatif, 0,52; IC à 95%, de 0,31 à 0,87). L'effet daltéparine pour le point final primaire (odds ratio, 0,51; IC à 95%, de 0,32 à 0,82) n'était pas atténué lorsque ajusté pour l'âge, le sexe, l'obésité, les antécédents de MTEV, et les varices. Daltéparine n'a pas été associée à une augmentation de saignements majeurs au jour 21 chez les obèses (0% pour le placebo vs 0,7%; P> 0,99) et chez les personnes âgées (1,1% vs 0,7%; P = 0,12) des patients.

CONCLUSION:

Nos résultats suggèrent qu'une dose fixe basse de daltéparine sodique de 5000 U / j est efficace et sûr dans la prévention de la TEV chez les obèses et les personnes âgées hospitalisés les patients médicaux.