Extended oral anticoagulant therapy after a first episode of pulmonary embolism.

CONTEXTE:

La durée optimale du traitement anticoagulant oral après un premier épisode d'embolie pulmonaire reste incertain.

OBJECTIF:

Pour évaluer le bénéfice clinique à long terme de la prolongation d'un stage de 3 mois de traitement anticoagulant par voie orale à 6 mois (embolie pulmonaire associée à des facteurs de risque temporaire) ou à 1 an (embolie pulmonaire idiopathique) chez les patients présentant un premier épisode de tuberculose pulmonaire embolie.

DESIGN:

étude multicentrique randomisée avec évaluation indépendante et aveugle des événements résultats.

CONTEXTE:

19 hôpitaux italiens.

PATIENTS:

326 patients qui avaient eu 3 mois de traitement anticoagulant oral sans éprouver de récurrence ou de saignements.

MESURES:

Le résultat principal de l'étude a été la réapparition du symptôme, objectivement confirmé thromboembolie veineuse.

RÉSULTATS:

Parmi 165 patients assignés à un traitement anticoagulant prolongé, 15 patients (9,1%) ont eu une récidive de la maladie thromboembolique veineuse (3,1% par année-patient, de suivi moyenne, 34,9 mois), contre 18 des 161 patients (11,2% ) attribué à arrêter le traitement (4,1% par année-patient, de suivi moyenne, 32,7 mois); le rapport de taux était de 0,81 (IC à 95%, de 0,42 à 1,56). Tous, sauf un, les récidives ont eu lieu après le traitement anticoagulant a été interrompu. Dix-neuf récidives (57,6%) sont des épisodes d'embolie pulmonaire, dont deux ont été mortels. Trois épisodes de saignements majeurs ont été observés au cours de l'anticoagulation prolongée (1,8%). Parmi les patients avec maladie thromboembolique veineuse idiopathique, 11 des 90 patients affectés par un traitement anticoagulant prolongé et 11 des 91 patients affectés d'interrompre le traitement subi une récidive (risque relatif, 0,99 [IC, 0,45 à 2,16]).

CONCLUSION:

Les patients présentant une embolie pulmonaire ont un risque important de récidive après l'arrêt du traitement anticoagulant oral, quelle que soit la durée du traitement. Les médecins doivent tenter d'identifier les patients qui sont à haut risque de thromboembolie veineuse récurrente et sont donc des candidats potentiels pour un traitement anticoagulant par voie orale une durée indéterminée.