CONTEXTE: Les patients qui ont eu un premier épisode de thrombose veineuse non provoquée ont un risque élevé de récidive après anticoagulants sont abandonnées. L'aspirine peut être efficace pour prévenir une récidive de la maladie thromboembolique veineuse.
MÉTHODES: Nous avons assigné au hasard 822 patients ayant terminé le traitement initial de l'anticoagulant après un premier épisode de thrombose veineuse non provoquée de recevoir l'aspirine, à une dose de 100 mg par jour, ou un placebo pendant 4 ans. Le critère principal était la récurrence de la maladie thromboembolique veineuse.
RÉSULTATS: Au cours d'une période de suivi médiane de 37,2 mois thromboembolie veineuse sont réapparus chez 73 des 411 patients du groupe placebo et chez 57 des 411 attribué à l'aspirine (un taux de 6,5% par an contre 4,8% par an; hazard ratio avec aspirine, 0,74, intervalle de confiance à 95% [IC], 0,52 à 1,05, p = 0,09). L'aspirine réduit le taux des deux résultats composites secondaires pré-spécifiés: le taux de thrombo-embolie veineuse, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou cardiovasculaire décès était réduit de 34% (soit un taux de 8,0% par an avec placebo contre 5,2% par an avec de l'aspirine; rapport de risque avec de l'aspirine, 0,66, IC 95%, 0,48 à 0,92, p = 0,01) et le taux de thrombo-embolie veineuse, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, hémorragie majeure ou décès toutes causes confondues a été réduite de 33% (hazard ratio: 0,67 , IC 0,49 à ,91 95%, p = 0,01). Il n'y avait aucune différence entre les groupes significative dans les taux de majeurs ou cliniquement pertinente épisodes de saignement nonmajor (taux de 0,6% par an avec placebo contre 1,1% par an avec de l'aspirine, P = 0,22) ou d'événements indésirables graves.
CONCLUSIONS: Dans cette étude, l'aspirine, par rapport au placebo, n'a pas réduit significativement le taux de récidive de la maladie thromboembolique veineuse, mais a entraîné une réduction significative du taux d'accidents vasculaires majeurs, avec l'amélioration de bénéfice clinique net. Ces résultats corroborent preuve antérieure d'un bénéfice thérapeutique de l'aspirine quand il est administré à des patients après le traitement initial de l'anticoagulant pour un premier épisode de thrombose veineuse provocation. (Financé par Santé nationale et du Conseil de recherches médicales [Australie] et d'autres; Australian New Zealand essais cliniques numéro d'enregistrement, ACTRN12605000004662.).
CONTEXTE: Environ 20% des patients atteints de la maladie thromboembolique veineuse non provoquée ont une récidive dans les 2 ans après l'arrêt du traitement anticoagulant oral. Extension anticoagulation empêche les récidives, mais est associée à une augmentation des saignements. Le bénéfice de l'aspirine pour la prévention de la thromboembolie veineuse récurrente est inconnue.
Méthodes: Dans cette étude multicentrique, initiée par l'enquêteur, étude en double aveugle, les patients avec maladie thromboembolique veineuse première provocation qui avait terminé 6 à 18 mois de traitement par anticoagulants oraux ont été assignés au hasard à l'aspirine, 100 mg par jour, ou un placebo pendant 2 ans, avec la possibilité d'étendre le traitement à l'étude. Le critère principal d'efficacité était récurrence de la maladie thromboembolique veineuse et saignements majeurs était le critère principal de tolérance.
RÉSULTATS: thromboembolie veineuse récidivé dans 28 des 205 patients qui ont reçu de l'aspirine et dans 43 des 197 patients ayant reçu le placebo (6,6% vs 11,2% par an; hazard ratio 0,58, intervalle de confiance à 95% [IC], 0,36 au 0,93 ) (période d'étude médiane de 24,6 mois). Pendant une période médiane de traitement de 23,9 mois, 23 patients prenant de l'aspirine et 39 sous placebo avaient une récidive (5,9% contre 11,0% l'an; hazard ratio 0,55, IC 95%, 0,33 à 0,92). Un patient dans chaque groupe de traitement a eu un épisode hémorragique majeur. Les événements indésirables étaient similaires dans les deux groupes.
CONCLUSIONS: L'aspirine réduit le risque de récidive lorsqu'il est administré à des patients ayant la maladie thromboembolique veineuse non provoquée qui avaient abandonné le traitement anticoagulant, sans augmentation apparente du risque de saignement majeur. (Financé par l'Université de Pérouse et d'autres;. WARFASA nombre ClinicalTrials.gov, NCT00222677).
Les patients qui ont eu un premier épisode de thrombose veineuse non provoquée ont un risque élevé de récidive après anticoagulants sont abandonnées. L'aspirine peut être efficace pour prévenir une récidive de la maladie thromboembolique veineuse.
MÉTHODES:
Nous avons assigné au hasard 822 patients ayant terminé le traitement initial de l'anticoagulant après un premier épisode de thrombose veineuse non provoquée de recevoir l'aspirine, à une dose de 100 mg par jour, ou un placebo pendant 4 ans. Le critère principal était la récurrence de la maladie thromboembolique veineuse.
RÉSULTATS:
Au cours d'une période de suivi médiane de 37,2 mois thromboembolie veineuse sont réapparus chez 73 des 411 patients du groupe placebo et chez 57 des 411 attribué à l'aspirine (un taux de 6,5% par an contre 4,8% par an; hazard ratio avec aspirine, 0,74, intervalle de confiance à 95% [IC], 0,52 à 1,05, p = 0,09). L'aspirine réduit le taux des deux résultats composites secondaires pré-spécifiés: le taux de thrombo-embolie veineuse, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou cardiovasculaire décès était réduit de 34% (soit un taux de 8,0% par an avec placebo contre 5,2% par an avec de l'aspirine; rapport de risque avec de l'aspirine, 0,66, IC 95%, 0,48 à 0,92, p = 0,01) et le taux de thrombo-embolie veineuse, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, hémorragie majeure ou décès toutes causes confondues a été réduite de 33% (hazard ratio: 0,67 , IC 0,49 à ,91 95%, p = 0,01). Il n'y avait aucune différence entre les groupes significative dans les taux de majeurs ou cliniquement pertinente épisodes de saignement nonmajor (taux de 0,6% par an avec placebo contre 1,1% par an avec de l'aspirine, P = 0,22) ou d'événements indésirables graves.
CONCLUSIONS:
Dans cette étude, l'aspirine, par rapport au placebo, n'a pas réduit significativement le taux de récidive de la maladie thromboembolique veineuse, mais a entraîné une réduction significative du taux d'accidents vasculaires majeurs, avec l'amélioration de bénéfice clinique net. Ces résultats corroborent preuve antérieure d'un bénéfice thérapeutique de l'aspirine quand il est administré à des patients après le traitement initial de l'anticoagulant pour un premier épisode de thrombose veineuse provocation. (Financé par Santé nationale et du Conseil de recherches médicales [Australie] et d'autres; Australian New Zealand essais cliniques numéro d'enregistrement, ACTRN12605000004662.).
