Prognostic factors for recurrence of venous thromboembolism (VTE) or bleeding during long-term secondary prevention of VTE with ximelagatran.

Le ximélagatran oral inhibiteur direct de la thrombine (24 mg deux fois par jour) a été réduit de manière significative l'incidence de la maladie thromboembolique veineuse récidivante (TEV) comparativement au placebo sur 18 mois, avec pas d'influence significative sur le saignement (THRIVE III). L'influence des facteurs pronostiques potentiels sur le risque de saignement ou TEV majeure et / ou mineures récurrentes et leur impact sur le traitement ximélagatran a été évalué dans la population III étude THRIVE. L'effet du sexe, l'âge, le poids corporel, la fonction rénale, le cancer, le type d'événement TEV initial, et l'histoire des précédents événements thromboemboliques veineux a été étudiée dans l'intention de traiter la population en utilisant la modélisation Cox proportionnées. Le ximélagatran a été administré à 612 patients et un placebo à 611 patients. Dans le groupe placebo, le risque de TEV récurrente était plus élevé chez les hommes que les femmes (hazard ratio [HR]: 2.50,95% intervalle de confiance [IC] 1.49,4.17), et chez les patients avec un ou plus d'un événement précédent TEV (

RH :

CI 1.73,95 1,00%, 2,99). Il y avait un risque plus élevé de saignement chez les femmes que les hommes dans les ximélagatran (HR: 1,49, IC 95% 1,06, 2,09) et le placebo (HR: 1,48, IC 95% 1,01, 2,15), les groupes et chez les patients traités par placebo avec une embolie pulmonaire initiale (HR: 1,53, IC à 95% 1.06,2.23) comparativement à ceux qui initial thrombose veineuse profonde. Il n'y avait aucune interaction significative entre l'effet du traitement et l'un des facteurs pronostiques potentiels. En conclusion, l'efficacité supérieure du ximélagatran par rapport au placebo a été maintenue dans tous les sous-groupes. L'utilisation à long terme du ximélagatran oral sans surveillance de la coagulation ou ajustement de la dose, il devrait être possible et bien toléré dans un large éventail de patients pour la prévention secondaire de la TEV.