Subcutaneous low molecular weight heparin versus subcutaneous unfractionated heparin in the treatment of deep vein thrombosis: a Polish multicenter trial.

En un ensayo prospectivo, multicéntrico, se asignaron aleatoriamente 149 pacientes consecutivos con trombosis venosa profunda proximal y/o distal de la extremidad inferior, flebográficamente demostrada, para recibir ya sea heparina de bajo peso molecular CY 216 (Fraxiparina) en una dosis fija por vía subcutánea o heparina no fraccionada ( HNF) en dosis ajustadas en función del tiempo de tromboplastina parcial activado, durante 10 días. Las Flebografías pre-y post-tratamiento fueron evaluadas en forma ciega utilizando el sistema de puntuación de Arnesen en los 134 pacientes disponibles para el análisis de eficacia del tratamiento. La puntuación flebográfica promedio después de 10 días de tratamiento se redujo significativamente en ambos grupos (p menor a 0,001) en comparación con la puntuación basal, pero la diferencia en el cambio en la puntuación entre los dos grupos no fue estadísticamente significativa. Hubo una mejoría en 45/68 pacientes (66%) en el grupo Fraxiparina y en 32/66 pacientes (48%) en el grupo heparina no fraccionada, y un aumento en el tamaño del trombo en 10/68 (15%) y 12/66 (18%), respectivamente. En el grupo de HNF se observó una embolia pulmonar sintomática no fatal y un episodio de sangrado mayor. Durante un período de seguimiento de 3 meses, se produjeron dos retrombosis en el grupo de HNF y ninguna en el grupo Fraxiparina. Se concluye que por vía subcutánea a dosis fijas Fraxiparina es segura y por lo menos tan eficaz como la heparina no fraccionada subcutánea ajustada en el tratamiento de la trombosis venosa profunda.