Extended prophylaxis of venous thromboembolism with idraparinux.

CONTEXTE:

L'utilisation prolongée des antagonistes de la vitamine K pour la prophylaxie contre la maladie thromboembolique veineuse est souvent limitée par rapport risques-avantages et des inconvénients des limitations. Nous avons évalué l'efficacité et l'innocuité d'une prolongation de 6 mois de la prophylaxie contre la maladie thromboembolique veineuse récidivante avec l'idraparinux chez les patients qui avaient initialement reçu 6 mois de la prophylaxie par un anticoagulant.

MÉTHODES:

Nous avons assigné au hasard les patients qui avaient complété 6 mois de la prophylaxie par l'idraparinux ou un antagoniste de la vitamine K et en qui l'anticoagulation prolongée a été justifiée pour recevoir une fois par semaine des injections de 2,5 mg de l'idraparinux ou un placebo pendant 6 mois sans surveillance. Le critère principal d'efficacité et les résultats de sécurité étaient la maladie thromboembolique veineuse récidivante et les saignements majeurs.

RÉSULTATS:

Sur 1215 patients, dont 6 594 (1,0%) dans le groupe idraparinux et 23 de 621 (3,7%) dans le groupe placebo ont eu la maladie thromboembolique veineuse récidivante (P = 0,002). Saignements majeurs se sont produits chez 11 patients (1,9%) dans le groupe idraparinux et aucun dans le groupe placebo (p <0,001). Parmi ces 11 épisodes, 3 étaient mortels hémorragies intracrâniennes. En comparaison avec les patients dont le traitement était un premier antagoniste de la vitamine K, les patients dont le niveau initial du traitement était l'idraparinux qui ont été assignés à 6 mois dans le groupe placebo ont eu une incidence plus faible de récidive thromboembolique (0,7% vs 5,9%), les patients qui ont reçu supplémentaire de 6 mois de l'idraparinux thérapie eu une incidence plus élevée de saignement majeur (3,1% vs 0,9%).

CONCLUSIONS:

Au cours d'une prolongation de 6 mois de la thromboprophylaxie, l'idraparinux était efficace dans la prévention de la thromboembolie récurrente, mais a été associée à un risque accru d'hémorragie majeure. (Nombre ClinicalTrials.gov, NCT00071279 [ClinicalTrials.gov].).