A comparison of low-molecular-weight heparin with unfractionated heparin for acute pulmonary embolism. The THESEE Study Group. Tinzaparine ou Heparine Standard: Evaluations dans l'Embolie Pulmonaire.

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Catégorie Primary study
JournalThe New England journal of medicine
Year 1997
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CONTEXTE:

faible poids moléculaire héparine semble être au moins aussi efficace et sûr en tant que norme, l'héparine non fractionnée pour le traitement de la thrombose veineuse profonde, mais seules des données limitées sont disponibles sur l'utilisation de bas poids moléculaire héparine traiter la douleur aiguë symptomatique embolie pulmonaire.

MÉTHODES:

Nous avons assigné au hasard 612 patients avec une embolie pulmonaire symptomatique, qui n'a pas besoin d'un traitement thrombolytique ou embolectomie soit sous-cutanée à faible poids moléculaire d'héparine (tinzaparine) une fois par jour en une dose fixe ou à dose ajustée, l'héparine non fractionnée par voie intraveineuse. Un traitement anticoagulant par voie orale a été commencé entre le premier et le troisième jour et a été administré pendant au moins trois mois. Nous avons comparé les traitements au jour 8 et 90 jours par rapport à un critère d'évaluation combinant de thromboembolie récurrente, les saignements majeurs, et la mort.

RÉSULTATS:

Au cours des huit premiers jours de traitement, 9 des 308 patients assignés à recevoir l'héparine non fractionnée (2,9 pour cent) atteint au moins l'un des points d'extrémité, par rapport, avec 9 des 304 patients assignés à faible poids moléculaire d'héparine (3,0 pour cent; différence absolue, 0,1 point de pourcentage; intervalle de confiance 95 pour cent, -2,7 à 2,6). En 90 jours, 22 patients du groupe héparine non fractionnée (7,1 pour cent) et 18 patients qui ont reçu à faible poids moléculaire d'héparine (5,9 pour cent) avaient atteint au moins un point final (P = 0,54; différence absolue, soit 1,2 point de pourcentage à 95 pour cent intervalle de confiance, de -2,7 à 5,1). Le risque de saignements majeurs était similaire dans les deux groupes de traitement pendant l'étude.

CONCLUSIONS:

Dans les conditions de cette étude, le traitement initial sous-cutanée avec la tinzaparine héparine de bas poids moléculaire semble être aussi efficace et sûre que l'héparine non fractionnée par voie intraveineuse chez les patients ayant une embolie pulmonaire aiguë.
Epistemonikos ID: 83875a8a1f8b5134e4025c9f806589ad712aabe2
First added on: Jun 08, 2011
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