Low-molecular-weight heparin in the treatment of patients with venous thromboembolism. The Columbus Investigators.

CONTEXTE:

faible poids moléculaire héparine est connue pour être sûr et efficace pour le traitement initial des patients atteints de proximal thrombose veineuse profonde. Cependant, son application à une embolie pulmonaire ou de précédents épisodes de thromboembolie n'a pas été étudiée.

MÉTHODES:

Nous avons assigné au hasard 1021 patients atteints de la maladie thromboembolique veineuse symptomatique à dose fixe, sous-cutanée à faible poids moléculaire d'héparine (sodium reviparine) ou à dose ajustée, intraveineuse héparine non fractionnée. Un traitement anticoagulant par voie orale avec un dérivé de la coumarine a été lancé de façon concomitante et a continué pendant 12 semaines. Environ un tiers des patients avaient une embolie pulmonaire associée. Les événements étudiés résultats au cours des 12 semaines étaient symptomatiques thromboembolie veineuse récurrente, les saignements majeurs, et la mort. Nous avons cherché à déterminer si faible poids moléculaire héparine est au moins équivalente à l'héparine non fractionnée chez des patients souffrant de thromboembolie veineuse.

RÉSULTATS:

Vingt-sept des 510 patients assignés à faible poids moléculaire d'héparine (5,3 pour cent) avaient récurrentes d'événements thromboemboliques, comparativement à 25 des 511 patients du groupe héparine non fractionnée (4,9 pour cent). La différence de 0,4 point de pourcentage indique que les deux thérapies ont une valeur équivalente en fonction de notre définition prédéterminée de l'équivalence. Seize patients assignés à faible poids moléculaire d'héparine (3,1 pour cent) et 12 patients du groupe héparine non fractionnée (2,3 pour cent) ont eu des épisodes de saignements majeurs (P = 0,63), et les taux de mortalité dans les deux groupes étaient de 7,1 pour cent et 7,6 pour cent , respectivement (P = 0,89).

CONCLUSIONS:

à dose fixe, sous-cutanée à faible poids moléculaire héparine est aussi efficace et sûre que dose ajustée, l'héparine non fractionnée par voie intraveineuse pour la prise en charge initiale de la maladie thromboembolique veineuse, indépendamment du fait que le patient a une embolie pulmonaire ou une histoire de la maladie thromboembolique veineuse.