An international multicenter randomized study of computer-assisted oral anticoagulant dosage vs. medical staff dosage.

CONTEXTE:

Augmentation de la demande pour les anticoagulants oraux est écrasante installations à travers le monde, résultant de l'utilisation croissante de l'assistance informatique. Une étude clinique multicentrique critère d'évaluation a été effectuée pour comparer l'innocuité et l'efficacité des assistée par ordinateur de dosage avec dosage par le personnel médical expérimenté dans les mêmes centres.
Méthodes: Une étude randomisée de la dose de deux programmes assistées par ordinateur commerciales de dosage (PARMA 5 et DAWN AC) vs dosage manuel dans 32 centres ayant un intérêt établi en anticoagulation orale dans 13 pays. L'objectif était de recruter un minimum de 16.000 années-patients randomisés pour le personnel médical ou assistée par ordinateur de dosage. Au total, 13.219 patients ont participé, 6503 patients randomisés pour être personnel médical et 6716 au assistée par ordinateur de dosage. La sécurité et l'efficacité du dosage assistée par ordinateur ont été comparés avec ceux de la posologie du personnel médical.

RÉSULTATS:

Au total, 13 052 patients ont été recrutés (18 617 années-patients). International Normalized Ratio (INR) essais numérotés 193 890 en dosage manuel et 193.424 assistée par ordinateur de dosage. Le nombre d'événements cliniques assistée par ordinateur dose était plus faible (P = 0,1), mais dans les 3209 patients présentant une thrombose veineuse profonde / embolie pulmonaire, ils ont été réduits de 37 (24%, P = 0,001). Temps en INR cible large a été significativement améliorée par l'assistance informatique par rapport aux doses personnel médical de la majorité des centres (P <0,001).

CONCLUSIONS:

L'innocuité et l'efficacité du dosage assistée par ordinateur a été démontrée en utilisant deux différents programmes commercialisés en comparaison avec le dosage du personnel médical expérimenté dans les centres avec intérêt établi dans l'anticoagulation. Prévention significatif d'événements cliniques chez les patients atteints de thrombose veineuse profonde / embolie pulmonaire et de la réalisation de l'INR cible dans tous les groupes cliniques a été observée. La fiabilité et la sécurité des autres programmes commercialisés dosage assistée par ordinateur doivent être mis en place.