Pour répondre à la demande croissante pour l'anticoagulation orale dans le monde entier on a augmenté la dépendance assistée par ordinateur de la dose, bien que la sécurité et l'efficacité de l'un des programmes de dosage individuels assistés par ordinateur n'a pas encore été établie. Cette étude multicentrique randomisée point final étude a évalué une nouvelle version de l'PARMA 5 Programme. Elle a comparé PARMA 5 Sécurité et l'efficacité avec dosage manuel par le personnel médical expérimenté dans 19 centres ayant un intérêt connu à l'anticoagulation orale. Recrutement cible était 8000 années-patients, randomisés pour le personnel médical ou PARMA-5 dosage assistée. Sécurité et l'efficacité du programme de 5 PARMA a été comparé avec un dosage manuel. Un total de 10.421 patients ont été recrutés (15 369 années-patients) dans l'étude de 5 ans. International Normalized Ratio (INR) essais numérotés 167.791 160.078 avec le manuel et avec Parme 5 dosage. Avec parma 5, il était dans l'ensemble une réduction non significative des événements cliniques, mais dans les 2542 patients présentant une thrombose veineuse profonde / embolie pulmonaire, les manifestations cliniques ont été significativement réduite (p = 0,005). La réalisation de «temps en INR cible large» était également significativement plus élevé avec PARMA 5 par rapport à la posologie par un personnel médical expérimenté. Cette étude a démontré l'innocuité et l'efficacité du 5-PARME assistée dosage.
CONTEXTE: Augmentation de la demande pour les anticoagulants oraux est écrasante installations à travers le monde, résultant de l'utilisation croissante de l'assistance informatique. Une étude clinique multicentrique critère d'évaluation a été effectuée pour comparer l'innocuité et l'efficacité des assistée par ordinateur de dosage avec dosage par le personnel médical expérimenté dans les mêmes centres.
Méthodes: Une étude randomisée de la dose de deux programmes assistées par ordinateur commerciales de dosage (PARMA 5 et DAWN AC) vs dosage manuel dans 32 centres ayant un intérêt établi en anticoagulation orale dans 13 pays. L'objectif était de recruter un minimum de 16.000 années-patients randomisés pour le personnel médical ou assistée par ordinateur de dosage. Au total, 13.219 patients ont participé, 6503 patients randomisés pour être personnel médical et 6716 au assistée par ordinateur de dosage. La sécurité et l'efficacité du dosage assistée par ordinateur ont été comparés avec ceux de la posologie du personnel médical.
RÉSULTATS: Au total, 13 052 patients ont été recrutés (18 617 années-patients). International Normalized Ratio (INR) essais numérotés 193 890 en dosage manuel et 193.424 assistée par ordinateur de dosage. Le nombre d'événements cliniques assistée par ordinateur dose était plus faible (P = 0,1), mais dans les 3209 patients présentant une thrombose veineuse profonde / embolie pulmonaire, ils ont été réduits de 37 (24%, P = 0,001). Temps en INR cible large a été significativement améliorée par l'assistance informatique par rapport aux doses personnel médical de la majorité des centres (P <0,001).
CONCLUSIONS: L'innocuité et l'efficacité du dosage assistée par ordinateur a été démontrée en utilisant deux différents programmes commercialisés en comparaison avec le dosage du personnel médical expérimenté dans les centres avec intérêt établi dans l'anticoagulation. Prévention significatif d'événements cliniques chez les patients atteints de thrombose veineuse profonde / embolie pulmonaire et de la réalisation de l'INR cible dans tous les groupes cliniques a été observée. La fiabilité et la sécurité des autres programmes commercialisés dosage assistée par ordinateur doivent être mis en place.
Assistée par ordinateur posologie de l'anticoagulant oral est de plus en plus utilisés pour répondre aux exigences croissantes de l'anticoagulation orale. L'AC DAWN est l'un des plus largement utilisés par ordinateur de dosage programmes. La preuve de sa valeur et celle de d'autres programmes informatiques a été fondée auparavant uniquement sur des preuves laboratoire de «temps dans le domaine INR cible" (TIR) n'est pas sur la sécurité dans la pratique clinique. A cinq ans, étude clinique randomisée internationale d'assistance informatique avec le programme DAWN AC par rapport à dosage manuel en 2631 patients a été réalisée dans 13 centres ayant une expertise établie dans l'anticoagulation orale principalement dans l'UE. Évaluation de la sécurité ont été basées sur la comparaison des saignements ou des événements thrombotiques avec DAWN AC par rapport à dosage manuel dans une étude randomisée. Sécurité du programme DAWN AC a été démontrée. Les événements cliniques d'hémorragie et de thrombose étaient presque identiques avec le groupe de dosage manuel expérimenté. Contrôle thérapeutique amélioré avec DAWN AC à 66,8% de 63,4% TIR. Le programme n'a pas réussi à fournir une recommandation de dosage sur seulement 5,7% des cas. A un groupe de centres expérimentés avec un intérêt particulier pour l'anticoagulation orale, la DAWN AC ordinateur dosage programme s'est avéré aussi sûr que cliniquement dosage manuel par le personnel médical expérimenté. Avec DAWN AC, laboratoire de contrôle a été amélioré, la différence étant très significative. Les résultats devraient rassurer les hôpitaux et les cliniques communautaires que le programme DAWN AC est sûr et faciliter la fourniture de plus en plus de traitement par warfarine, si nécessaire.
Pour répondre à la demande croissante pour l'anticoagulation orale dans le monde entier on a augmenté la dépendance assistée par ordinateur de la dose, bien que la sécurité et l'efficacité de l'un des programmes de dosage individuels assistés par ordinateur n'a pas encore été établie. Cette étude multicentrique randomisée point final étude a évalué une nouvelle version de l'PARMA 5 Programme. Elle a comparé PARMA 5 Sécurité et l'efficacité avec dosage manuel par le personnel médical expérimenté dans 19 centres ayant un intérêt connu à l'anticoagulation orale. Recrutement cible était 8000 années-patients, randomisés pour le personnel médical ou PARMA-5 dosage assistée. Sécurité et l'efficacité du programme de 5 PARMA a été comparé avec un dosage manuel. Un total de 10.421 patients ont été recrutés (15 369 années-patients) dans l'étude de 5 ans. International Normalized Ratio (INR) essais numérotés 167.791 160.078 avec le manuel et avec Parme 5 dosage. Avec parma 5, il était dans l'ensemble une réduction non significative des événements cliniques, mais dans les 2542 patients présentant une thrombose veineuse profonde / embolie pulmonaire, les manifestations cliniques ont été significativement réduite (p = 0,005). La réalisation de «temps en INR cible large» était également significativement plus élevé avec PARMA 5 par rapport à la posologie par un personnel médical expérimenté. Cette étude a démontré l'innocuité et l'efficacité du 5-PARME assistée dosage.
