Efficacy and safety of novel oral anticoagulants for treatment of acute venous thromboembolism: direct and adjusted indirect meta-analysis of randomised controlled trials.

OBJECTIF:

examiner de façon critique l'efficacité des anticoagulants oraux nouveaux (rivaroxaban, le dabigatran, le ximélagatran et apixaban) dans le traitement de la thromboembolie veineuse aiguë.

CONCEPTION:

Revue systématique et effets aléatoires méta-analyse. Les données ont été extraites indépendamment par deux investigateurs. Une comparaison indirecte ajustée a été effectuée pour comparer entre les nouveaux anticoagulants oraux.

SOURCES DES DONNÉES:

Medline, Embase et Cochrane Library (du début à Avril 2012). Recherche manuelle des travaux scientifiques pertinents et communiquer avec des experts.
Sélection des études: essais randomisés de nouveaux anticoagulants oraux par rapport aux antivitamines K de thromboembolie veineuse aiguë. Quelques résultats ont été des événements récurrents, les saignements majeurs et la mortalité toutes causes.

RÉSULTATS:

neuf études répondaient à nos critères d'inclusion, impliquant 16 701 patients évalués pour leur efficacité et 16,611 pour la sécurité. Les données ont été stratifiés selon différents anticoagulants oraux novateurs. Pour thromboembolie veineuse aiguë récidivante, il n'y avait pas de différences significatives dans les taux d'événements entre l'une des anticoagulants et le traitement conventionnel (rivaroxaban (quatre études): risque relatif 0,85, intervalle de confiance à 95% 0,55 à 1,31; dabigatran (deux études): 1,09, 0,76 à 1,57; ximélagatran (deux études): 1,06, 0,62 à 1,80, et l'apixaban (une étude): 0,98, 0,20 à 4,79). Le rivaroxaban réduit le risque de saignements majeurs par rapport au traitement conventionnel (0,57, 0,39 à 0,84), tandis que d'autres anticoagulants oraux nouveaux n'ont pas (0,76 (0,49 à 1,18) pour le dabigatran; 0,54 (0,28 à 1,03) pour le ximélagatran; 2,95 (0,12 à 71,82 ) pour l'apixaban). Pour la mortalité toutes causes n'y avait pas de différences significatives entre les nouveaux anticoagulants oraux et le traitement conventionnel (0,96 (0,72 à 1,27) pour le rivaroxaban; 1,00 (0,67 à 1,50) pour le dabigatran; 0,67 (0,42 à 1,08) pour le ximélagatran; 6,89 (0,36 à 132,06 ) pour l'apixaban). La comparaison indirecte ajustée entre rivaroxaban et le dabigatran n'a pas montré une supériorité de deux médicaments sur les autres pour les saignements majeurs (0,75, 0,41 à 1,34) ou les autres paramètres.

CONCLUSIONS:

Comparativement aux antagonistes de la vitamine K, les nouveaux anticoagulants oraux ont un risque similaire de récidive de la maladie thromboembolique veineuse aiguë et la mortalité toutes causes, bien que le rivaroxaban a été associée à une réduction du risque de saignement.