Rationale and design of a clinical trial of a low-molecular-weight heparin in preventing clinically important venous thromboembolism in medical patients: the prospective evaluation of dalteparin efficacy for prevention of venous thromboembolism in immobilized patients trial (the PREVENT study).

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Catégorie Primary study
JournalVascular medicine (London, England)
Year 2002

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L'utilitaire de faible poids moléculaire d'héparine (HBPM) dans la prophylaxie de la maladie thromboembolique veineuse a été examiné en utilisant le critère de substitution de la phlébographie identifié thrombus. La plus grande partie de ces thrombus étaient asymptomatiques veau veine thrombus. La pertinence clinique de cette observation est un sujet de débat. La présente étude vise à évaluer l'impact d'une HBPM sur les paramètres cliniquement importants. La présente étude est une étude randomisée, prospective, en double aveugle, multicentrique, multinationale, daltéparine essai clinique contrôlé comparant à un placebo dans modérément à haut risque des patients hospitalisés en médecine. Un total de 3300 patients seront randomisés pour recevoir soit UI par jour de 5000 daltéparine ou placebo pendant 14 jours. Les patients seront soumis à une évaluation appropriée pour tous les épisodes symptomatiques et tous les patients feront l'objet d'une échographie de compression bilatérale (CUS) au jour 21 pour rechercher thrombus proximal asymptomatique. Le critère principal est la combinaison de confirmation objective veineuse profonde symptomatique thrombus (TVP), fatal ou non fatal embolie pulmonaire, tous les TVP proximale, et la mort subite. Cette étude sera la première étude à examiner les points de terminaison cliniquement importants dans l'évaluation de l'effet d'une HBPM chez les patients hospitalisés en médecine. Cette étude est également la première étude à utiliser CUS plutôt que phlébographie en concordance avec la pratique médicale contemporaine. Cet essai est donc conçu pour répondre à cette question importante de manière cliniquement significative.
Epistemonikos ID: db14173ae154d68f9466416772f86e1746472a0e
First added on: Apr 16, 2012
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