Impact of global geographic region on time in therapeutic range on warfarin anticoagulant therapy: data from the ROCKET AF clinical trial.

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Catégorie Primary study
JournalJournal of the American Heart Association
Year 2013

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  • ROCKET AF [Rivaroxaban Once-daily, oral, direct factor Xa inhibition Compared with vitamin K antagonism for prevention of stroke and Embolism Trial in Atrial Fibrillation] (24 documents)
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CONTEXTE:

antivitamines K (AVK) Thérapie reste la méthode la plus commune de la prévention des AVC chez les patients atteints de fibrillation auriculaire. Temps en marge thérapeutique (TTR) est une mesure largement cité de la qualité du traitement AVK. Nous avons cherché à identifier les facteurs associés à TTR dans un grand essai clinique international.

MÉTHODES ET RÉSULTATS:

TTR (rapport international normalisé [RIN] de 2,0 à 3,0) a été déterminée par interpolation linéaire standard chez les patients randomisés à la warfarine à l'essai ROCKET AF. Les facteurs associés à TTR au niveau du patient individuel (i-TTR) ont été déterminés par régression linéaire multivariée. Parmi les 6983 patients prenant de la warfarine, recrutés dans 45 pays regroupés en 7 régions, la moyenne i-TTR était de 55,2% (SD 21,3%) et la médiane i-TTR était de 57,9% (intervalle interquartile 43,0% à 70,6%). Le délai moyen d'INR <2 était de 29,1% et le temps moyen avec un INR> 3 était de 15,7%. Alors que plusieurs caractéristiques cliniques ont été associés avec i-TTR, les déterminants dominants étaient l'utilisation de la warfarine précédente (moyenne i-TTR de 61,1% pour la warfarine expérimenté par rapport à 47,4% chez les patients AVK naïfs) et la région géographique où les patients ont été gérées (moyenne i-TTR variait de 64,1% à 35,9%). Ces effets ont persisté dans l'analyse multivariée. Régions ayant le plus faible i-TTR avaient distributions de l'INR décalé vers des valeurs de l'INR plus bas et a eu plus inter-INR intervalles de test.

CONCLUSIONS:

indépendants de caractéristiques cliniques des patients, la localisation régionale des soins médicaux est un facteur dominant de la variation de i-TTR dans les études mondiales de la warfarine. Les différences régionales dans signifier i-TTR sont fortement influencés par les valeurs de l'INR sous-thérapeutiques et sont associés à une réduction de la fréquence des tests INR.
Enregistrement des essais cliniques:

URL:

ClinicalTrials.gov. Identifiant unique: NCT00403767.
Epistemonikos ID: de42e63c3af1f0204bb2bea9a67a2a104d6811bf
First added on: Aug 26, 2013
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