New oral anticoagulants increase risk for gastrointestinal bleeding: a systematic review and meta-analysis.

CONTEXTE ET OBJECTIFS:

Une nouvelle génération d'anticoagulants oraux (AOMC), qui comprend la thrombine et le facteur Xa inhibiteurs, a été montré pour être efficace, mais on sait peu de savoir si ces médicaments augmentent le risque de saignement gastro-intestinal (GIB) des patients. Les patients qui ont besoin d'une thérapie OAC ont souvent des comorbidités significatives et peuvent aussi prendre de l'aspirine et / ou thienopyridines. Nous avons effectué une revue systématique et une méta-analyse du risque de GIB et des saignements cliniquement pertinents chez les patients prenant AOMC.

MÉTHODES:

Nous avons interrogé Medline, Embase et la bibliothèque Cochrane (à Juillet 2012) sans restriction de langue. Nous avons analysé les données de 43 essais contrôlés randomisés (151 578 patients) par rapport AOMC (peu d'indication) au traitement standard pour le risque de saignement (19 essais sur GIB). Les odds ratios (OR) ont été estimées en utilisant un modèle à effets aléatoires. L'hétérogénéité a été évaluée avec le test Q de Cochran et le Higgins I (2) test.

RÉSULTATS:

Le GIB ensemble, soit pour chez les patients prenant noac était de 1,45 (intervalle de confiance à 95% [IC], 1,07 à 1,97), mais il y avait une grande hétérogénéité entre les études (I2, 61%). Les analyses de sous-groupes ont montré que l'OR pour la fibrillation auriculaire était de 1,21 (IC 95% 0,91 à 1,61), pour la thromboprophylaxie après une chirurgie orthopédique, le RC était de 0,78 (IC 95% 0,31 à 1,96), pour le traitement de la thrombose veineuse l'OR était de 1,59 ( IC 95%, 1,03 à 2,44), et pour le syndrome coronarien aigu OR était de 5,21 (IC 95%, 2,58 à 10,53). Parmi les médicaments étudiés, l'OR pour apixaban était de 1,23 (IC 95% 0,56 à 2,73), l'OR pour le dabigatran était de 1,58 (IC 95% 1,29 à 1,93), l'OR était de 0,31 pour edoxaban (IC de 0,01 à 95% 7,69), et l'OR pour le rivaroxaban était de 1,48 (IC 1,21 à 1,82 95%). Le saignement pertinente ensemble, soit pour clinique chez les patients prenant noac était de 1,16 (IC 95% 1,00 à 1,34), avec des tendances similaires entre les sous-groupes.

CONCLUSIONS:

Les études sur le traitement de la thrombose veineuse ou d'un syndrome coronarien aigu ont montré que les patients traités avec AOMC ont un risque accru de GIB, comparativement à ceux qui reçoivent des soins standard. Mieux rendre compte des événements GIB dans les essais futurs pourraient permettre la stratification des patients pour le traitement avec des agents gastriques.