Once-daily enoxaparin in the outpatient setting versus unfractionated heparin in hospital for the treatment of symptomatic deep-vein thrombosis.

CONTEXTE:

Une fois et deux fois par jour à faible poids moléculaire héparine administrée à l'hôpital ont été montré pour être efficace et sûr pour le traitement de la thrombose veineuse profonde. Le but de cette étude était de comparer l'efficacité et la sécurité des traitement de la thrombose veineuse profonde à l'aide une fois par jour énoxaparine sous-cutanée dans le cadre ambulatoire avec l'héparine non fractionnée par voie intraveineuse à l'hôpital.

MÉTHODES:

Cette étude randomisée, en groupes parallèles, étude ouverte a été menée dans 18 centres dans 4 pays. Au total, 298 patients atteints de thrombose veineuse profonde symptomatique qui étaient admissibles à un traitement à domicile ont été randomisés à un traitement par énoxaparine en ambulatoire (1,5 mg / kg par voie sous cutanée une fois par jour) ou l'héparine non fractionnée à l'hôpital (5000 UI en bolus et 1250 UI / heures perfusion intraveineuse) pour> ou = 5 jours. Critères d'évaluation cliniques ont été évaluées au cours d'une de 6 mois la période de suivi.

RÉSULTATS:

Parmi tous les patients traités par l'énoxaparine, il y avait une tendance à moins récurrents thromboses veineuses profondes (1,3% vs 5,4%, p = 0,060) et les embolies pulmonaires (1,3% vs 4,1%, p = 0,17) comparativement aux patients traités avec l'héparine non fractionnée. Lors de l'examen un point de terminaison post-hoc combiné de la thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire, d'événements beaucoup moins ont eu lieu dans le groupe énoxaparine que dans le groupe héparine non fractionnée-héparine (2,7% vs 8,8%, p = 0,026). Les incidences des événements hémorragiques et les événements indésirables dans les groupes énoxaparine et l'héparine non fractionnée-étaient similaires.

CONCLUSIONS:

Une fois par jour énoxaparine sous-cutanée dans le cadre ambulatoire est au moins aussi efficace et aussi bien toléré que l'hôpital dans l'héparine non fractionnée par voie intraveineuse pour le traitement de la thrombose veineuse profonde.