CONTEXTE: Les patients qui ont un premier épisode de thrombo-embolie veineuse en l'absence de facteurs de risque connus pour la thrombose (thrombose idiopathique) sont souvent traités avec un traitement anticoagulant pendant trois mois. Ces patients peuvent bénéficier d'un traitement plus long, cependant, parce qu'ils semblent avoir un risque accru de récidive après un traitement anticoagulant est arrêté. Méthodes: Dans cette étude en double aveugle, randomisés, nous les patients qui avaient terminé 3 mois de traitement anticoagulant pour un premier épisode de thrombo-embolie veineuse idiopathique pour continuer à recevoir de la warfarine, avec la dose ajustée pour atteindre un ratio international normalisé de 2,0 à 3,0, ou pour recevoir un placebo pendant 24 mois supplémentaires. Notre objectif était de déterminer les effets de la thérapie d'anticoagulant prolongé sur les taux de thrombo-embolie veineuse récidivante symptomatique et des saignements. RÉSULTATS: Une analyse pré-spécifiée intermédiaire de l'efficacité conduit à la résiliation anticipée du procès, après 162 patients ont été inclus et suivis pendant une moyenne de 10 mois. Sur 83 patients affectés de continuer à recevoir soit un placebo, 17 ont un épisode récurrent de la thromboembolie veineuse (27,4 pour cent par année-patient), contre 1 sur 79 patients assignés à recevoir de la warfarine (1,3 pour cent par année-patient, P <0,001) . La warfarine a entraîné une réduction de 95 pour cent du risque de thrombo-embolie veineuse récidivante (intervalle de confiance 95 pour cent, 63 à 99 pour cent). Trois patients affectés au groupe warfarine n'a eu d'hémorragie majeure non mortels (deux ont eu des saignements gastro-intestinaux et une saignements génito-urinaires), par rapport à aucun de ceux qui sont affectés au groupe placebo (3,8 vs 0 pour cent par année-patient, p = 0,09). CONCLUSIONS: Les patients présentant un premier épisode de thrombo-embolie veineuse idiopathique devraient être traités avec des agents anticoagulants pendant plus de trois mois.
Les patients qui ont un premier épisode de thrombo-embolie veineuse en l'absence de facteurs de risque connus pour la thrombose (thrombose idiopathique) sont souvent traités avec un traitement anticoagulant pendant trois mois. Ces patients peuvent bénéficier d'un traitement plus long, cependant, parce qu'ils semblent avoir un risque accru de récidive après un traitement anticoagulant est arrêté. Méthodes: Dans cette étude en double aveugle, randomisés, nous les patients qui avaient terminé 3 mois de traitement anticoagulant pour un premier épisode de thrombo-embolie veineuse idiopathique pour continuer à recevoir de la warfarine, avec la dose ajustée pour atteindre un ratio international normalisé de 2,0 à 3,0, ou pour recevoir un placebo pendant 24 mois supplémentaires. Notre objectif était de déterminer les effets de la thérapie d'anticoagulant prolongé sur les taux de thrombo-embolie veineuse récidivante symptomatique et des saignements.
RÉSULTATS:
Une analyse pré-spécifiée intermédiaire de l'efficacité conduit à la résiliation anticipée du procès, après 162 patients ont été inclus et suivis pendant une moyenne de 10 mois. Sur 83 patients affectés de continuer à recevoir soit un placebo, 17 ont un épisode récurrent de la thromboembolie veineuse (27,4 pour cent par année-patient), contre 1 sur 79 patients assignés à recevoir de la warfarine (1,3 pour cent par année-patient, P <0,001) . La warfarine a entraîné une réduction de 95 pour cent du risque de thrombo-embolie veineuse récidivante (intervalle de confiance 95 pour cent, 63 à 99 pour cent). Trois patients affectés au groupe warfarine n'a eu d'hémorragie majeure non mortels (deux ont eu des saignements gastro-intestinaux et une saignements génito-urinaires), par rapport à aucun de ceux qui sont affectés au groupe placebo (3,8 vs 0 pour cent par année-patient, p = 0,09).
CONCLUSIONS:
Les patients présentant un premier épisode de thrombo-embolie veineuse idiopathique devraient être traités avec des agents anticoagulants pendant plus de trois mois.
