CONTEXTE: Les patients qui ont eu un premier épisode de thrombose veineuse non provoquée ont un risque élevé de récidive après anticoagulants sont abandonnées. L'aspirine peut être efficace pour prévenir une récidive de la maladie thromboembolique veineuse.
MÉTHODES: Nous avons assigné au hasard 822 patients ayant terminé le traitement initial de l'anticoagulant après un premier épisode de thrombose veineuse non provoquée de recevoir l'aspirine, à une dose de 100 mg par jour, ou un placebo pendant 4 ans. Le critère principal était la récurrence de la maladie thromboembolique veineuse.
RÉSULTATS: Au cours d'une période de suivi médiane de 37,2 mois thromboembolie veineuse sont réapparus chez 73 des 411 patients du groupe placebo et chez 57 des 411 attribué à l'aspirine (un taux de 6,5% par an contre 4,8% par an; hazard ratio avec aspirine, 0,74, intervalle de confiance à 95% [IC], 0,52 à 1,05, p = 0,09). L'aspirine réduit le taux des deux résultats composites secondaires pré-spécifiés: le taux de thrombo-embolie veineuse, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou cardiovasculaire décès était réduit de 34% (soit un taux de 8,0% par an avec placebo contre 5,2% par an avec de l'aspirine; rapport de risque avec de l'aspirine, 0,66, IC 95%, 0,48 à 0,92, p = 0,01) et le taux de thrombo-embolie veineuse, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, hémorragie majeure ou décès toutes causes confondues a été réduite de 33% (hazard ratio: 0,67 , IC 0,49 à ,91 95%, p = 0,01). Il n'y avait aucune différence entre les groupes significative dans les taux de majeurs ou cliniquement pertinente épisodes de saignement nonmajor (taux de 0,6% par an avec placebo contre 1,1% par an avec de l'aspirine, P = 0,22) ou d'événements indésirables graves.
CONCLUSIONS: Dans cette étude, l'aspirine, par rapport au placebo, n'a pas réduit significativement le taux de récidive de la maladie thromboembolique veineuse, mais a entraîné une réduction significative du taux d'accidents vasculaires majeurs, avec l'amélioration de bénéfice clinique net. Ces résultats corroborent preuve antérieure d'un bénéfice thérapeutique de l'aspirine quand il est administré à des patients après le traitement initial de l'anticoagulant pour un premier épisode de thrombose veineuse provocation. (Financé par Santé nationale et du Conseil de recherches médicales [Australie] et d'autres; Australian New Zealand essais cliniques numéro d'enregistrement, ACTRN12605000004662.).
