CONTEXTE: La durée optimale du traitement anticoagulant oral chez les patients présentant une thrombose veineuse profonde (TVP) des membres inférieurs demeure incertain. OBJECTIF: Déterminer si l'adaptation de la durée de l'anticoagulation sur la base de la persistance de thrombi résiduelle à l'échographie permet de réduire le taux de thrombo-embolie veineuse récurrente (TEV) comparativement à l'administration du traitement à durée déterminée classiques chez les adultes souffrant de TVP proximales. DESIGN: Parallel, essai randomisé de 1999 à 2006. médecins formés à l'étranger qui ont évalué les résultats ont été aveuglés au statut de l'assignation des patients, mais les patients et les fournisseurs ne sont pas. 9 centres universitaires ou hospitaliers en Italie: MISE. PATIENTS: 538 patients ambulatoires consécutifs, avec un premier épisode de thrombose veineuse profonde proximale aiguë à l'achèvement d'une période de 3 mois sans incident de l'anticoagulation. INTERVENTION: Les patients étaient randomisés (stratifiées par centre et par rapport secondaires non provoquée TVP à l'aide d'une liste générée par ordinateur qui est accessible seulement à une infirmière de première instance) à l'anticoagulation à durée déterminée (pas encore anticoagulation de thrombose secondaire et un supplémentaire de 3 mois pour thrombose non provoquée) ou flexibles durée, anticoagulation échographie-guidée (pas encore anticoagulation chez les patients avec des veines et recanalisée anticoagulation poursuivie dans tous les autres patients pour un maximum de 9 mois pour la TVP secondaire et jusqu'à 21 mois pour une thrombose non provoquée). Pour l'évaluation des résultats primaires, 530 patients ont terminé l'essai. MESURES: Le taux de TEV récurrentes confirmé au cours des 33 mois de suivi. RÉSULTATS: Dans l'ensemble, 46 (17,2%) des 268 patients affectés par un traitement anticoagulant à durée déterminée et 32 (11,9%) des 270 patients attribués à l'anticoagulation flexible durée développés récurrentes TEV (risque relatif ajusté [RR], 0,64 [IC 95%, 0,39 à 0,99]). Pour les patients ayant une TVP sans provocation, le RR ajusté de 0,61 (IC, 0,36 à 1,02) et 0,81 (IC, 0,32 à 2,06) pour ceux ayant une TVP secondaire. saignements majeurs sont survenus en 2 (0,7%) patients dans le groupe à durée déterminée et 4 (1,5%) patients dans le groupe flexible durée (P = 0,67). LIMITATIONS: Le procès n'avait pas une conception à double insu. La taille de l'échantillon n'était pas conçue pour détecter des différences dans les saignements entre les groupes et pour détecter l'efficacité de l'intervention dans les sous-groupes de patients atteints de thrombose veineuse profonde non provoquée et secondaire. Les patients souffrant de thromboembolie précédente, les facteurs de risque de thrombose permanente, et des anomalies de thrombophilie autres que le facteur V Leiden et mutation de la prothrombine ont été exclus. CONCLUSION: Adapter la durée du traitement anticoagulant sur la base des résultats de l'échographie permet de réduire le taux de TEV récurrente chez des adultes souffrant de TVP proximales. Principale source de financement: Néant.
La durée optimale du traitement anticoagulant oral chez les patients présentant une thrombose veineuse profonde (TVP) des membres inférieurs demeure incertain.
OBJECTIF:
Déterminer si l'adaptation de la durée de l'anticoagulation sur la base de la persistance de thrombi résiduelle à l'échographie permet de réduire le taux de thrombo-embolie veineuse récurrente (TEV) comparativement à l'administration du traitement à durée déterminée classiques chez les adultes souffrant de TVP proximales.
DESIGN:
Parallel, essai randomisé de 1999 à 2006. médecins formés à l'étranger qui ont évalué les résultats ont été aveuglés au statut de l'assignation des patients, mais les patients et les fournisseurs ne sont pas. 9 centres universitaires ou hospitaliers en Italie: MISE.
PATIENTS:
538 patients ambulatoires consécutifs, avec un premier épisode de thrombose veineuse profonde proximale aiguë à l'achèvement d'une période de 3 mois sans incident de l'anticoagulation.
INTERVENTION:
Les patients étaient randomisés (stratifiées par centre et par rapport secondaires non provoquée TVP à l'aide d'une liste générée par ordinateur qui est accessible seulement à une infirmière de première instance) à l'anticoagulation à durée déterminée (pas encore anticoagulation de thrombose secondaire et un supplémentaire de 3 mois pour thrombose non provoquée) ou flexibles durée, anticoagulation échographie-guidée (pas encore anticoagulation chez les patients avec des veines et recanalisée anticoagulation poursuivie dans tous les autres patients pour un maximum de 9 mois pour la TVP secondaire et jusqu'à 21 mois pour une thrombose non provoquée). Pour l'évaluation des résultats primaires, 530 patients ont terminé l'essai.
MESURES:
Le taux de TEV récurrentes confirmé au cours des 33 mois de suivi.
RÉSULTATS:
Dans l'ensemble, 46 (17,2%) des 268 patients affectés par un traitement anticoagulant à durée déterminée et 32 (11,9%) des 270 patients attribués à l'anticoagulation flexible durée développés récurrentes TEV (risque relatif ajusté [RR], 0,64 [IC 95%, 0,39 à 0,99]). Pour les patients ayant une TVP sans provocation, le RR ajusté de 0,61 (IC, 0,36 à 1,02) et 0,81 (IC, 0,32 à 2,06) pour ceux ayant une TVP secondaire. saignements majeurs sont survenus en 2 (0,7%) patients dans le groupe à durée déterminée et 4 (1,5%) patients dans le groupe flexible durée (P = 0,67).
LIMITATIONS:
Le procès n'avait pas une conception à double insu. La taille de l'échantillon n'était pas conçue pour détecter des différences dans les saignements entre les groupes et pour détecter l'efficacité de l'intervention dans les sous-groupes de patients atteints de thrombose veineuse profonde non provoquée et secondaire. Les patients souffrant de thromboembolie précédente, les facteurs de risque de thrombose permanente, et des anomalies de thrombophilie autres que le facteur V Leiden et mutation de la prothrombine ont été exclus.
CONCLUSION:
Adapter la durée du traitement anticoagulant sur la base des résultats de l'échographie permet de réduire le taux de TEV récurrente chez des adultes souffrant de TVP proximales. Principale source de financement: Néant.
