This study will evaluate the effects of nadroparin on survival and disease progression in patients with hormone-refractory prostate cancer (HRPC), locally advanced pancreatic cancer or non-small-cell lung carcinoma (NSCLC).
OBJECTIF: Des études antérieures ont montré que l'héparine de bas poids moléculaire prolonge significativement la survie d'une grande variété de patients atteints de cancer sans maladie thromboembolique veineuse. Cette étude a été conçue pour confirmer ces résultats dans un groupe plus homogène de patients atteints de cancer.
Patients et méthodes: De cette étude multicentrique, randomisée, en ouvert d'étude, les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (stade IIIB), le cancer de prostate hormono-réfractaire, ou d'un cancer du pancréas localement avancé ont été randomisés à la nadroparine ou de ne nadroparine dans plus de leur traitement anticancéreux standard. Dans le groupe nadroparine, sous-cutanée nadroparine a été administrée pendant 6 semaines (2 semaines à la dose thérapeutique, et 4 semaines à la moitié de la dose thérapeutique). Les patients étaient éligibles pour recevoir des cycles supplémentaires de la nadroparine (2 semaines à la dose thérapeutique, et 4 semaines de période de sevrage). Les résultats étaient la survie globale, le temps jusqu'à progression, et les saignements majeurs. Tous les résultats de l'étude ont été jugées par un comité indépendant en aveugle.
RÉSULTATS: Un total de 244 patients ont été affectés à la nadroparine, et 259 ont été assignés au groupe contrôle. Une survie médiane de 13,1 mois a été observée chez les receveurs nadroparine contre 11,9 mois dans le groupe sans traitement (risque relatif: 0,94; IC 95%, 0,75 à 1,18, ajustés pour le type de cancer). Aucune différence dans le temps jusqu'à progression a été observée. Le nombre de saignements majeurs était comparable à 4,1% dans l'ensemble de la nadroparine et de 3,5% dans l'ensemble de commande.
Conclusion: Cette étude n'a pas montré un bénéfice de survie de nadroparine chez les patients à un stade avancé de la prostate, du poumon ou un cancer du pancréas. Compte tenu des études en cours dans cette zone et les données précédentes, le rôle des héparines de bas poids moléculaire dans la survie au cancer reste indéfini.
This study will evaluate the effects of nadroparin on survival and disease progression in patients with hormone-refractory prostate cancer (HRPC), locally advanced pancreatic cancer or non-small-cell lung carcinoma (NSCLC).
