OBIETTIVO: Per valutare gli effetti della somministrazione di raloxifene sulla dimensione leiomioma uterino nelle donne in premenopausa.
DESIGN: Studio prospettico, randomizzato, in aperto, studio clinico controllato.
SETTING: unità di cura terziario, Università di Vienna, Austria.
PAZIENTE (S): Venticinque donne in premenopausa con leiomiomi uterini.
INTERVENTO (S): tre mesi di trattamento con raloxifene (180 mg / die) o nessun trattamento.
ESITO MISURA PRINCIPALE (S): basale al termine cento punti di differenza variazione di volume leiomioma tra la terapia e gruppi di controllo.
RISULTATO (S): il trattamento con raloxifene impedito la progressione dei miomi uterini. Rispetto al non intervento medico, raloxifene ha determinato una riduzione del volume miomi. Il raloxifene è stato clinicamente ben tollerata. Non sono state rilevate differenze significative nei sintomi legati alla leiomiomi e lo stato ormonale.
CONCLUSIONE (S): Nelle donne in premenopausa, alte dosi di raloxifene è ben tollerata e inibisce la crescita dei miomi.
BACKGROUND: Raloxifene cloridrato è un sintetico non steroideo farmaco usato per la prevenzione e il trattamento di post-menopausale. Dati pre-clinici e clinici hanno dimostrato che il raloxifene può avere un effetto benefico sulla leiomiomi. Lo scopo di questa prospettiva singolo cieco, randomizzato, controllato con placebo clinico era di valutare l'efficacia dell'aggiunta di raloxifene di analoghi del GnRH su uterina, leiomioma, e non leiomioma dimensioni, e al verificarsi di leiomioma sintomi correlati.
METODI: Dopo la randomizzazione utilizza un computer elenco generato, 100 in pre-menopausa le donne con leiomiomi uterini sintomatici hanno ricevuto il deposito leuprolide acetato più raloxifene 60 mg al giorno (gruppo A) o leuprolide più compresse di placebo (gruppo B) per sei cicli di 28 giorni. Al basale e dopo il trattamento, uterina, leiomioma e non leiomioma dimensioni, leiomioma e relativi sintomi sono stati valutati per ogni donna. L'analisi è stata intention-to-treat metodo.
RISULTATI: Dopo sei cicli di trattamento, una riduzione significativa uterina, leiomioma, e non leiomioma dimensioni è stato rilevato in entrambi i gruppi rispetto al basale. Allo stesso tempo, nessuna differenza significativa dimensioni uterine e non leiomioma è stata osservata tra i gruppi. Dimensioni leiomioma erano significativamente (P <0,05) inferiore nel gruppo A rispetto al gruppo B. Nessuna differenza è stata osservata nel leiomioma sintomi correlati tra i gruppi per tutto il periodo di studio.
In conclusione, in donne trattate con analogo del GnRH, l'amministrazione raloxifene induce una maggiore riduzione delle dimensioni leiomioma.
Questo studio prospettico randomizzato in singolo cieco controllato con placebo studio clinico è stato condotto per valutare gli effetti della somministrazione di raloxifene su formati leiomioma uterino e in donne in premenopausa. Novanta donne sane in premenopausa affette da asintomatici leiomiomi uterini sono stati arruolati e trattati con raloxifene alle dosi di 60 mg / die (gruppo A), 180 mg / die (gruppo B), o placebo (gruppo C). La durata del trattamento è stata di 6 cicli di 28 d ciascuno. All'ingresso e dopo tre e sei cicli, uterini e dimensioni leiomioma sono state misurate con l'ecografia transvaginale. La differenza tra i volumi e il leiomioma uterino (dimensione Delta) è stata calcolata in tutti i soggetti. Le caratteristiche dei cicli mestruali e gli effetti collaterali dei trattamenti sono stati registrati usando un diario giornaliero. La gravità dei sanguinamenti uterini è stata valutata utilizzando una scala di rango. Nel corso dello studio, non sono osservati cambiamenti significativi nel leiomioma uterino e dimensioni o in dimensioni Delta tra i tre gruppi e all'interno di ciascun gruppo di trattamento. La durata e la gravità dei sanguinamenti uterini non era significativamente differente tra i tre gruppi e all'interno di ciascun gruppo. In conclusione, il raloxifene non ha alcun effetto significativo sulla dimensione del leiomioma uterino e o sul ciclo mestruale nelle donne in premenopausa.
Per valutare gli effetti della somministrazione di raloxifene sulla dimensione leiomioma uterino nelle donne in premenopausa.
DESIGN:
Studio prospettico, randomizzato, in aperto, studio clinico controllato.
SETTING:
unità di cura terziario, Università di Vienna, Austria. PAZIENTE (S): Venticinque donne in premenopausa con leiomiomi uterini. INTERVENTO (S): tre mesi di trattamento con raloxifene (180 mg / die) o nessun trattamento. ESITO MISURA PRINCIPALE (S): basale al termine cento punti di differenza variazione di volume leiomioma tra la terapia e gruppi di controllo. RISULTATO (S): il trattamento con raloxifene impedito la progressione dei miomi uterini. Rispetto al non intervento medico, raloxifene ha determinato una riduzione del volume miomi. Il raloxifene è stato clinicamente ben tollerata. Non sono state rilevate differenze significative nei sintomi legati alla leiomiomi e lo stato ormonale. CONCLUSIONE (S): Nelle donne in premenopausa, alte dosi di raloxifene è ben tollerata e inibisce la crescita dei miomi.
