Tibolone reverses the cognitive effects caused by leuprolide acetate administration, improving mood and quality of life in patients with symptomatic uterine leiomyomas.

OBIETTIVO:

indagare gli effetti del tibolone co-somministrazione con GnRH trattamento con agonisti in termini di cognizione, l'umore, e la qualità della vita.

DESIGN:

randomizzato, controllato, in singolo cieco, sperimentazione clinica.

IMPOSTAZIONE:

Dipartimento di ginecologia e ostetricia in una università in Italia.
PAZIENTE (S): Cento dieci donne in premenopausa con leiomiomi uterini sintomatici.
INTERVENTO (S): sei mesi di trattamento con acetato depot leuprolide (11,25 mg IM, ogni 3 mesi) associata sia con tibolone (2,5 mg / die per via orale; gruppo A) o placebo (1 compressa al giorno; gruppo B).
Principali misure di outcome (S) Al basale e dopo 6 mesi di trattamento, uterino e dimensioni leiomioma, i sintomi leiomioma correlati, sintomatologia climaterica-like, la cognizione, l'umore, e la qualità della vita.
Risultato (i): all'inizio dello studio, nessuna differenza è stata rilevata tra i gruppi in tutti i parametri valutati. Dopo il trattamento, i sintomi leiomioma correlati sono significativamente ridotti in entrambi i gruppi, senza differenze statisticamente significative tra loro. L'Indice Kupperman era statisticamente significativamente più alta nel gruppo B rispetto al basale e gruppo A. I punteggi cognitivi erano statisticamente significativamente diversi rispetto al basale nel gruppo B, mentre nessun cambiamento è stato osservato nel gruppo A. Dopo il trattamento, l'umore e la qualità della vita erano statisticamente significativamente migliorata in entrambi i gruppi, anche se il miglioramento è stato significativamente più alta nel gruppo A rispetto al gruppo B.
CONCLUSIONE (S): amministrazione Tibolone inverte l'effetto deleterio sulla cognizione che è causata da acetato depot leuprolide e migliora l'umore e la qualità della vita in pazienti che ricevono GnRH agonista per leiomiomi uterini sintomatici.