A comparative study of danazol, a regimen of decreasing doses of danazol, and norethindrone in the treatment of objectively proven unexplained menorrhagia.

OBIETTIVO:

Il nostro scopo è stato quello di confrontare l'efficacia della dose raccomandata di danazolo, un regime danazolo a dosaggio ridotto, e noretindrone nel trattamento della menorragia oggettivamente provata. È stata valutata anche recidiva dopo l'interruzione del trattamento.

STUDIO:

Lo studio è stato un singolo cieco, randomizzato, studio comparativo parallelo. Dopo un placebo periodo di rodaggio più di due cicli mestruali, 57 pazienti con un valore basale medio di perdita di sangue mestruale di almeno 80 ml per ciclo sono stati assegnati in modo casuale a ricevere uno dei tre terapie: danazol, 200 mg / die (n = 19) per tre cicli mestruali; danazol, 200 mg / die per un ciclo, 100 mg / die per un ciclo, e 50 mg / giorno per un ciclo (n = 19); e noretindrone, 5 mg tre volte al giorno nei giorni 19 a 26 del ciclo per tre cicli consecutivi (n = 19). I pazienti in cui il trattamento ha avuto successo (coloro che subiscono la perdita di sangue <80 ml) sono stati iscritti in fase di follow-up dello studio, hanno ricevuto il placebo per un massimo di quattro cicli mestruali.

RISULTATI:

La finale perdita di sangue mestruale sul trattamento era significativamente meno per quei pazienti che hanno ricevuto entrambi i regimi danazolo rispetto a quelli che avevano ricevuto noretindrone (p = 0.017 per la riduzione della dose danazolo vs noretindrone e p = 0.043 per 200 mg di danazolo vs noretindrone). Entrambi i regimi di trattamento danazolo erano significativamente più efficace nel ridurre la perdita di sangue mestruale, per entro il normale range di quanto fosse noretindrone. Il regime danazolo riduzione dose ha avuto successo in otto dei 17 pazienti (p = 0.027), e 200 mg di danazolo ha avuto successo in nove dei 19 pazienti (p = 0,029), rispetto ai due successi di 18 pazienti trattati con noretindrone. Significativamente più destinatari di 200 mg di danazolo rispetto del noretindrone soggettivamente valutato il loro trattamento per essere moderatamente o altamente efficace (p = 0,033). Entrambi i regimi di trattamento danazolo sono stati associati ad una maggiore incidenza di eventi avversi è stata la terapia di norethindrone, anche se il numero di prelievi erano simili e poco frequenti nei tre gruppi.

CONCLUSIONI:

Entrambi i regimi danazolo erano significativamente più efficace del noretindrone nel ridurre l'eccessiva perdita di sangue mestruale delle donne con menorragia inspiegabile. Una valutazione soggettiva da parte dei pazienti ha trovato che solo i 200 mg di danazolo è stato giudicato essere significativamente più efficace del noretindrone nel controllare la pesantezza di sanguinamento mestruale. Il regime danazolo a dosaggio ridotto non sembra diminuire notevolmente l'incidenza di eventi avversi rispetto ai 200 mg di regime danazolo.