OBIETTIVO: Lo scopo di questo studio era di valutare i cambiamenti nella dolori al basso ventre e alla schiena tra le donne con menorragia trattate con isterectomia o un sistema intrauterino a rilascio di levonorgestrel (LNG-IUS).
DESIGN: Uno studio randomizzato controllato.
IMPOSTAZIONE: Cinque ospedali universitari in Finlandia.
ESEMPIO: Un totale di 236 donne, di età compresa tra 35-49 anni.
METODI: Le donne sono state assegnate in maniera casuale a un trattamento per l'isterectomia (n = 117) o LNG-IUS (n = 119).
Principali misure di esito frequenza e l'intensità dei dolori al basso ventre e mal di schiena sono stati valutati tramite questionari al basale e dopo 6 mesi, 12 mesi e 5 anni.
RISULTATI: Da sei mesi, le donne in entrambi i gruppi avevano mal di schiena meno frequente rispetto a prima del trattamento (p <0.001). Dolore addominale inferiore è diminuito solo nel gruppo isterectomia (p = 0,02), con differenze significative tra i gruppi. Tra 12 mesi e 5 anni, la frequenza di dolori al basso ventre (p = 0.05) e mal di schiena (p = 0.002) sono diminuite di più nel gruppo LNG-IUS rispetto al gruppo isterectomia. Tra il basale e cinque anni, il punteggio più basso dolore addominale (inclusa la frequenza e l'intensità del dolore) è diminuita in entrambi i gruppi (p <0.001, p = 0,01). Il mal di schiena è diminuito punteggio solo nel gruppo LNG-IUS e la differenza tra i due gruppi è risultata significativa (p = 0,02). Tuttavia, alcune donne hanno sperimentato più dolore dopo entrambi i trattamenti rispetto a prima del trattamento. All'analisi multivariata, l'uso LNG-IUS è stato associato ad una diminuzione del dolore addominale inferiore e mal di schiena.
In conclusione, in trattamento di menorragia, sia isterectomia e LNG-IUS diminuire dolori al basso ventre. LNG-IUS usare, ma non isterectomia, ha effetti benefici sul dolore alla schiena.
OBIETTIVO: Per confrontare tra le donne con menorragia l'effetto dell'isterectomia o di un sistema intrauterino a rilascio di levonorgestrel (LNG-IUS) sulla funzionalità sessuale.
DESIGN: Uno studio randomizzato controllato.
IMPOSTAZIONE: Cinque ospedali universitari in Finlandia.
ESEMPIO: Un totale di 236 donne, di età compresa tra 35-49 anni.
METODI: Tra le donne, 117 sono stati trattati con isterectomia e 119 da LNG-IUS.
Principali misure di esito funzionamento sessuale è stata valutata da modificata scala sessuale McCoy al basale ea 6 mesi, 12 mesi e 5 anni dopo l'inizio del trattamento (isterectomia o l'applicazione di LNG-IUS).
RISULTATI: Tra le donne trattate con l'isterectomia, la soddisfazione sessuale sono aumentati e problemi sessuali sono diminuite. Tra i consumatori di LNG-IUS, soddisfazione con il partner è diminuito. Oltre alla modalità di trattamento (p = 0.02), la terapia estrogenica (P = 0.01), il fumo (p = 0.001), sudorazione notturna (P = 0.03), secchezza vaginale (P = 0.04), vampate di calore (P = 0,01), e avere qualcuno a chiedere consigli (p = 0.03) e di condividere le preoccupazioni (P = 0,01) cambiamenti nel funzionamento sessuale spiegato.
In conclusione, tra le donne con menorragia, l'isterectomia migliora il funzionamento sessuale, mentre LNG-IUS non ha un effetto così positivo.
OBIETTIVO: Per confrontare l'efficacia di isterectomia e ablazione endometriale nelle donne con sanguinamento uterino disfunzionale.
METODI: I trattamenti chirurgici risultati del progetto per la disfunzionale Sanguinamento uterino era multicentrico, randomizzato e controllato. Donne eleggibili sono stati pre-menopausa con sanguinamento uterino disfunzionale e di età compresa tra 18 anni o più vecchi. Gli outcome primari sono stati dei problemi che hanno portato la donna a cercare la cura risolto, sanguinamento, dolore e stanchezza a 12 mesi. Risultati aggiuntivi inclusi la qualità della vita, gli eventi avversi, reintervento, e altri a 24 mesi e fino a 5 anni.
RISULTATI: Abbiamo randomizzato 237 donne tra gennaio 1998 e giugno 2001. Il follow-up è terminato nel giugno 2003. Abbiamo completato 24 mesi di follow-up su 114 di 123 donne assegnate ad ablazione endometriale e 111 di 114 assegnato a isterectomia. Circa il 85% delle donne ha un'età più giovane di 45 anni, 76,4% sono classificati come bianchi, 18,6% da afro-americana, meno dell'1% di asiatici, 4,6% come American Indian, e il 8,4% come ispanica (classificazione all'interno di più di una categoria possibile). Sia l'ablazione endometriale e isterectomia sono stati efficaci a 24 mesi nel risolvere il problema che ha portato le donne a cercare la cura (84,9% contro 94,4%), e nel ridurre il sanguinamento, dolore, stanchezza e altri sintomi, anche se l'isterectomia è stato più efficace per sanguinamento. Da 48 mesi, 32 dei 110 donne a cui inizialmente l'ablazione endometriale reintervento richiesto. Gli eventi avversi sono stati più frequenti con l'isterectomia.
CONCLUSIONI: Sia ablazione endometriale e l'isterectomia sono trattamenti efficaci nelle donne con sanguinamento uterino disfunzionale. Isterectomia (come la chirurgia indice) è stato associato ad eventi avversi e un numero considerevole di pazienti trattati con ablazione endometriale avuto reintervento.
STUDIO CLINICO DI ISCRIZIONE: ClinicalTrials.gov, www.clinicaltrials.gov, NCT00114088
Livello di evidenza: I.
CONTESTO: Anche se un quarto delle donne degli Stati Uniti subiscono isterectomia elettiva prima della menopausa, studi controllati che valutano i benefici ei rischi sono carenti.
OBIETTIVO: Per confrontare l'effetto di isterectomia vs esteso trattamento medico sulla salute della qualità di vita.
Progettazione, realizzazione, e partecipanti: uno studio multicentrico, randomizzato e controllato (agosto 1997-dicembre 2000) di 63 donne in premenopausa, di età compresa tra 30 a 50 anni, con sanguinamento uterino anomalo per una media di 4 anni che non erano soddisfatti con i trattamenti medici, tra cui medrossiprogesterone acetato. I partecipanti, che sono stati i pazienti presso le cliniche ginecologiche e pratiche collegate di 4 US centri medici accademici, sono stati seguiti per 2 anni.
INTERVENTI: I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a sottoporsi a isterectomia o espansi trattamento medico con estrogeni e / o progesterone e / o un inibitore della prostaglandina sintetasi. Il percorso isterectomia e regime medico sono stati determinati dal ginecologo partecipante.
Principali misure di esito: L'endpoint primario era la salute mentale misurata con il Mental Component Summary (MCS) del 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36). Gli esiti secondari includevano la salute fisica misurata con il Physical Component Summary (PCS), la risoluzione dei sintomi e la soddisfazione, immagine del corpo, e il funzionamento sessuale, così come altri aspetti della salute mentale e la percezione della salute generale.
RISULTATI: A 6 mesi, le donne nel gruppo isterectomia avuto maggiore miglioramento nei punteggi MCS rispetto alle donne del gruppo di medicina (8 vs 2, P = .04). Avevano anche un miglioramento maggiore nella risoluzione dei sintomi (75 vs 29, P <.001), il grado di soddisfazione dei sintomi (44 vs 7, p <.001), l'interferenza con il sesso (41 vs 22, p = .003), il desiderio sessuale (21 vs 3, P = .01), l'angoscia della salute (33 vs 13, p = .009), disturbi del sonno (13 vs 1, P = .03), stato di salute generale (12 vs 2, p = .006), e la soddisfazione con la salute (31 vs 14, p = .01). Alla fine dello studio, 17 (53%) delle donne nel gruppo di medicina aveva chiesto e ricevuto l'isterectomia, e queste donne hanno riferito un miglioramento della qualità della vita i risultati durante i 2 anni che erano simili a quelli riportati dalle donne randomizzati al gruppo isterectomia. Le donne che hanno continuato il trattamento medico ha anche indicato alcuni miglioramenti (P <.001 per il cambiamento all'interno del gruppo in molti risultati), con il risultato che la maggior parte delle differenze tra i gruppi randomizzati alla fine dello studio non erano più statisticamente significativo nel intention-to- treat.
CONCLUSIONI: Tra le donne con sanguinamento uterino anomalo e l'insoddisfazione con medrossiprogesterone, l'isterectomia è stata superiore a esteso trattamento medico per migliorare la salute correlata qualità della vita dopo 6 mesi. Con un follow-up, la metà delle donne randomizzate alla medicina eletto a subire un'isterectomia, con analoghe e duraturo della qualità della vita miglioramenti, quelli che hanno continuato il trattamento medico ha anche indicato alcuni miglioramenti.
CONTESTO: Perché menorragia è spesso un motivo per cercare assistenza medica, è importante prendere in considerazione i risultati ei costi associati alla modalità di trattamento alternative. Sia il rilascio di levonorgestrel sistema intrauterino (LNG-IUS) e l'isterectomia si sono dimostrati efficaci per il trattamento della menorragia, ma non ci sono studi comparativi a lungo termine di misurazione dei costi e la qualità della vita.
OBIETTIVO: Per confrontare i risultati, la qualità della vita, problemi e costi della LNG-IUS vs isterectomia nel trattamento della menorragia.
Progettazione, realizzazione, E PARTECIPANTI: studio randomizzato controllato condotto tra il 1 ottobre 1994, e del 6 ottobre 2002, e arruolato 236 donne (media [SD] età, 43 [3,4] anni), di cui 5 ospedali universitari in Finlandia per le denunce di menorragia.
INTERVENTI: I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al trattamento con il LNG-IUS (n = 119) o isterectomia (n = 117) e sono stati monitorati per 5 anni.
Le principali misure di esito erano correlata alla salute della qualità della vita (HRQL) come misurato dal 5-dimensionale EuroQol e la RAND 36-Item Short-Form Health Survey, altre misure di benessere psicosociale (ansia, depressione, e la funzione sessuale), e costi.
RISULTATI: Dopo 5 anni di follow-up, 232 donne (99%) sono stati analizzati per gli outcome primari. I 2 gruppi non differivano sostanzialmente in termini di HRQL o benessere psicosociale. Anche se 50 (42%) delle donne assegnate al LNG-IUS gruppo alla fine ha subito isterectomia, i costi scontati diretti e indiretti nel LNG-IUS gruppo (2.817 dollari [intervallo di confidenza 95%, 2.222 dollari, 3.530 dollari] per partecipante) è rimasto sostanzialmente inferiore rispetto al gruppo isterectomia (4.660 dollari [intervallo di confidenza 95%, 4.014 dollari, 5.180 dollari]). Soddisfazione del trattamento era simile in entrambi i gruppi.
CONCLUSIONI: Fornendo miglioramento HRQL a costi relativamente bassi, l'LNG-IUS può offrire una più ampia disponibilità di scelte per il paziente e può ridurre i costi dovuti agli interventi che comportano un intervento chirurgico.
Sistema intrauterino a rilascio di levonorgestrel (LNG-IUS) è stata proposta come valida alternativa all'isterectomia nel trattamento della menorragia. I predittori di outcome sono state scarsamente conosciuto. In questo studio, la quantità di perdita di sangue mestruale (MBL) si è rivelato il predittore singolo più importante risultato di questi trattamenti. Tuttavia, il trattamento con LNG-IUS sembrava essere una valida alternativa all'isterectomia per tutte le donne che hanno percepito il loro pesante MBL.
OBIETTIVO: Per confrontare gli esiti clinici dopo la randomizzazione ad isterectomia rispetto a cure mediche in pazienti con sanguinamento uterino anomalo cronica refrattaria al medrossiprogesterone acetato.
METODI: Abbiamo randomizzato 63 donne in premenopausa con sanguinamento uterino anomalo refrattari al trattamento ciclico medrossiprogesterone acetato a ricevere un intervento di isterectomia o espanso trattamento medico. All'interno di ciascun gruppo randomizzato, l'approccio di trattamento specifico è stato determinato paziente e preferenza fornitore. L'analisi primaria rispetto cambiamenti nei risultati clinici a 6 e 24 mesi utilizzando un intention-to-treat approccio. Le analisi secondarie di as-trattati dopo aggiustamento per covariate al basale rispetto partecipanti assegnati casualmente al trattamento medico che ha continuato l'approccio medico con quelli che sono passati a isterectomia.
RISULTATI: Le intention-to-treat a 6 mesi ha rivelato un miglioramento dei sintomi maggiore nel gruppo isterectomia rispetto al gruppo di medicina per il dolore pelvico (p <.01), urgenza urinaria (P = .03), svuotamento incompleto della vescica (P = .03), dolore al seno (P = .02), e la cessazione di sanguinamento vaginale (87% vs 11%, P <.001). Diciassette di 32 donne assegnate alla medicina (53%) alla fine attraversato e ha ricevuto un intervento di isterectomia, e da 24 mesi le differenze statisticamente significative per intention-to-treat sono limitati a un miglioramento maggiore vampate di calore (P <.01) e la cessazione dei sanguinamento vaginale (P <.01). All'interno del gruppo analisi a 2 ° anno ha mostrato miglioramenti statisticamente significativi rispetto al basale per la maggior parte dei sintomi per le donne che hanno subito un'isterectomia, sia per mezzo di randomizzazione o crossover. Le donne che rimangono sul trattamenti medici avuto miglioramenti statisticamente significativi nel dolore pelvico, pressione pelvica / vescicale e incontinenza da stress. In un confronto non randomizzato con le donne che sono rimasti in trattamenti medici per l'anno 2, quelli che la traversata per l'isterectomia sperimentato maggiori miglioramenti nel sanguinamento (p <.01), dolore pelvico (p <.01), mal di schiena (P = .02) , dolore al seno (P = .01), frequenza urinaria (P = .01), e l'urgenza (P = .02). Tuttavia, hanno anche avuto più giorni di riposo dalle attività lavorative o usuali (P <.01) e più giorni trascorsi a letto (P <.01) rispetto a quelli che sono rimasti in medicina.
CONCLUSIONI: Per i pazienti con sanguinamento uterino anomalo refrattari a medrossiprogesterone acetato, l'isterectomia è superiore agli sforzi espansi con farmaci per via orale per alleviare i sintomi clinici, ma può portare a più giorni di attività limitata.
OBIETTIVO: Questo studio è stato intrapreso per confrontare l'efficacia e la sicurezza della resezione isteroscopica dell'endometrio e isterectomia laparoscopica sopracervicale nel trattamento del sanguinamento uterino anomalo.
Disegno dello studio: Cento ottantuno pazienti affetti da menometrorrhagia e non risponde al trattamento medico accettato di essere randomizzati a isterectomia sopracervicale laparoscopica o isteroscopica ablazione endometriale. Sono stati monitorati per due anni per valutare i risultati perioperatoria e postoperatoria, la risoluzione dei sintomi, e la soddisfazione del paziente.
RISULTATI: Durata del ricovero, periodo di convalescenza, complicanze perioperatorie, e la ripresa della normale attività erano simili tra i due gruppi. Tempo operatorio era significativamente più breve nel gruppo isteroscopica, ma la soddisfazione del paziente è stata significativamente più alta nel gruppo laparoscopico.
CONCLUSIONI: Per il trattamento della menorragia, isterectomia ha il vantaggio di essere curativa ma lo svantaggio di essere più invasivo rispetto all'approccio hysteroscopic. Tuttavia, laparoscopica sopracervicale isterectomia preserva l'effetto curativo di isterectomia senza la sua maggiore invasività chirurgica, come suggerito da questo studio.
BACKGROUND: pesante perdita di sangue mestruale è un motivo comune per le donne a cercare assistenza medica. Il levonorgestrel sistema intrauterino a rilascio (IUS) è un efficace trattamento medico per menorragia. Riportiamo un confronto randomizzato di questo approccio con isterectomia in termini di qualità della vita delle donne con menorragia ed economicità.
METODI: di 598 donne di cui con menorragia a cinque ospedali universitari in Finlandia, 236 sono risultati idonei e ha accettato di prendere parte. Essi sono stati assegnati in modo casuale al trattamento con IUS a rilascio di levonorgestrel (n = 119) o isterectomia (n = 117). La quantità di perdita di sangue mestruale era obiettivamente misurata. L'end point primario era correlata alla salute la qualità della vita a 12 mesi di follow-up. Le analisi sono state intention-to-treat.
RISULTATI: Nel gruppo assegnato il IUS a rilascio di levonorgestrel, 24 (20%) delle donne aveva avuto isterectomia e 81 (68%) ha continuato a utilizzare il sistema a 12 mesi. Delle donne assegnate al gruppo isterectomia, 107 oggetto dell'operazione. Salute La qualità di vita è migliorata in modo significativo in entrambi i gruppi IUS e isterectomia (cambio 0.10 [95% CI 0,06-0,14] in entrambi i gruppi), come hanno fatto altri indici di benessere psicologico. Non ci sono state differenze significative tra i gruppi di trattamento, tranne che le donne con isterectomia sofferto meno dolore. I costi complessivi sono stati circa tre volte superiore per il gruppo isterectomia che per il gruppo IUS.
INTERPRETAZIONE: Il significativo miglioramento della salute-qualità di vita mette in evidenza l'importanza di trattare menorragia. Durante il primo anno il rilascio di levonorgestrel IUS è una conveniente alternativa all'isterectomia nel trattamento di questo disturbo.
