Effect of mifepristone for symptomatic leiomyomata on quality of life and uterine size: A randomized controlled trial

OBIETTIVO:

Per valutare l'effetto di basse dosi di mifepristone sulla qualità della vita, dolore, sanguinamento, e la dimensione uterina nelle donne con leiomiomi sintomatica.

METODI:

Quarantadue donne con leiomiomi uterini sintomatici e volume uterino di 160 ml o più sono stati randomizzati a mifepristone, 5 mg al giorno, o placebo per 26 settimane. Qualità della vita (fibroma uterino Quality of Life Questionnaire Sintomi e Medical Outcomes Study 36-Item Breve indagine Form) e uterina e le dimensioni leiomioma (ecografia) sono stati valutati al basale e dopo 1 mese, 3 mesi e 6 mesi di trattamento. Bleeding (registri giornalieri e grafici pittorici) e dolore (McGill Pain Questionnaire) sono stati valutati mensilmente. Patologia endometriale è stato valutato al basale e 6 mesi.

RISULTATI:

Quarantadue donne sono stati randomizzati, 37 donne hanno completato tutti i 6 mesi. Donne randomizzate al mifepristone mostrato un miglioramento del leiomioma specifica qualità di vita. Quarantuno per cento è diventato amenorrea, i tassi di anemia migliorata e corretta dimensione uterina è stato ridotto del 47%. Rispetto al gruppo placebo, i miglioramenti in questi risultati nel gruppo di trattamento era significativamente maggiore (p <0,05-0,001). Non ci sono state differenze significative in termini di effetti avversi tra i due gruppi. Non è stata osservata iperplasia endometriale in ogni partecipante.

CONCLUSIONE:

a basse dosi migliora mifepristone leiomioma-specifica qualità della vita e riduce la dimensione del leiomioma tra le donne con leiomiomi sintomatica.

STUDIO CLINICO DI ISCRIZIONE:

ClinicalTrials.gov www.clinicaltrials.gov NCT00133705

LIVELLO DI EVIDENZA:

I.