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OBIETTIVO: Per valutare l'effetto di basse dosi di mifepristone sulla qualità della vita, dolore, sanguinamento, e la dimensione uterina nelle donne con leiomiomi sintomatica. METODI: Quarantadue donne con leiomiomi uterini sintomatici e volume uterino di 160 ml o più sono stati randomizzati a mifepristone, 5 mg al giorno, o placebo per 26 settimane. Qualità della vita (fibroma uterino Quality of Life Questionnaire Sintomi e Medical Outcomes Study 36-Item Breve indagine Form) e uterina e le dimensioni leiomioma (ecografia) sono stati valutati al basale e dopo 1 mese, 3 mesi e 6 mesi di trattamento. Bleeding (registri giornalieri e grafici pittorici) e dolore (McGill Pain Questionnaire) sono stati valutati mensilmente. Patologia endometriale è stato valutato al basale e 6 mesi. RISULTATI: Quarantadue donne sono stati randomizzati, 37 donne hanno completato tutti i 6 mesi. Donne randomizzate al mifepristone mostrato un miglioramento del leiomioma specifica qualità di vita. Quarantuno per cento è diventato amenorrea, i tassi di anemia migliorata e corretta dimensione uterina è stato ridotto del 47%. Rispetto al gruppo placebo, i miglioramenti in questi risultati nel gruppo di trattamento era significativamente maggiore (p <0,05-0,001). Non ci sono state differenze significative in termini di effetti avversi tra i due gruppi. Non è stata osservata iperplasia endometriale in ogni partecipante. CONCLUSIONE: a basse dosi migliora mifepristone leiomioma-specifica qualità della vita e riduce la dimensione del leiomioma tra le donne con leiomiomi sintomatica. STUDIO CLINICO DI ISCRIZIONE: ClinicalTrials.gov www.clinicaltrials.gov NCT00133705 LIVELLO DI EVIDENZA: I.

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