Budesonide/formoterol maintenance and reliever therapy in Asian patients (aged ≥16 years) with asthma: a sub-analysis of the COSMOS study.

ACHTERGROND:

De combinatie van een inhalatiecorticosteroïd (ICS), budesonide, en een snelle langwerkende β (2)-agonist (LABA), formoterol, in een inhalator voor gebruik als onderhouds-en 'zonodig' behandeling (Symbicort Turbuhaler SMART ™) effectief bereikt een hoge mate van astma controle en vermindert exacerbaties en astma gerelateerde ziekenhuisopnames. De COSMOS onderzoek, een multinational, 12-maanden durend onderzoek (N = 2.143), vergeleken budesonide / formoterol onderhouds-en 'zonodig' behandeling met salmeterol / fluticasonpropionaat plus zo-nodig salbutamol, waardoor artsen om het onderhoud doses van beide combinaties aanpassen aan de dagelijkse klinische praktijk .

DOEL:

Het doel van deze post hoc subgroep analyse van de COSMOS onderzoek is gericht gegevens op budesonide / formoterol onderhouds-en 'zonodig' behandeling vergeleken met salmeterol / fluticasonpropionaat plus zo-nodig salbutamol bij patiënten (≥ 16 jaar) bieden ingeschreven over Aziatische landen, met name China, Korea, Taiwan en Thailand.
Methode: Deze sub-analyse van de COSMOS onderzoek betreft alle 404 gerandomiseerde patiënten ≥ 16 jaar oud (gemiddelde geforceerde expiratoire volume in 1 seconde [FEV (1)] 69,1%), die werden gerekruteerd uit Aziatische landen. Patiënten kregen ofwel budesonide / formoterol (Symbicort Turbuhaler SMART ™, n = 198), startdosering 160 mg mg/4.5 twee inhalaties tweemaal daags (bid) [plus extra als zonodig '], of salmeterol / fluticason (Seretide (®) Diskus (®), n = 206), startdosering 50 mg/250 mg tweemaal daags (plus salbutamol [Ventolin (®)] als nodig). Onderhoud doses kunnen worden getitreerd door clinici na de eerste 4 weken (budesonide / formoterol onderhoud plus als nodig is, n = 198; salmeterol / fluticason plus salbutamol, n = 206). Om te zorgen voor gratis aanpassing in onderhoud doses in beide armen, werd de proef uitgevoerd open-label; onderhoud doses kan worden getitreerd door clinici na de eerste 4 weken. De tijd tot de eerste ernstige exacerbatie (gedefinieerd als verslechtering van astma, met hospitalisatie / spoedeisende hulp, orale corticosteroïden gedurende ≥ 3 dagen of ongepland bezoek leidt tot behandeling verandering) was het primaire variabele.

RESULTATEN:

De tijd tot de eerste ernstige exacerbatie werd verlengd bij patiënten met behulp van onderhoud plus zo-nodig budesonide / formoterol vergeleken met salmeterol / fluticason plus salbutamol (log-rangorde p = 0,024). Het risico van een eerste exacerbatie werd verminderd met 44% (hazard ratio 0,56; 95% betrouwbaarheidsinterval [BI] 0.32, 0.95, p = 0.033) bij patiënten die met de aangepaste budesonide / formoterol regime versus getitreerd salmeterol / fluticason. De algehele exacerbaties waren 0.16 versus 0.26 evenementen / patiënt-jaar, respectievelijk met een reductie 38% (ratio van 0.62/patient/year; 95% CI 0,41, 0,94, p = 0,024) in het voordeel van de budesonide / formoterol regime. Vergeleken met de uitgangswaarde, beide regimes mits klinisch relevante verbeteringen in de astmacontrole, kwaliteit van leven en FEV (1), geen statistisch significante verschillen tussen de behandelingsgroepen werden waargenomen. Gemiddelde aangepast (standaardafwijking) ICS dosis (uitgedrukt beclomethason dosisequivalenten) tijdens de behandeling, ook als noodzakelijke doses budesonide was 944 (281) en 1034 (394) ug / dag, respectievelijk bij patiënten die onderhoud pluspunt noodzakelijke budesonide / formoterol vergeleken met salmeterol / fluticasonpropionaat.
Conclusie: Bij patiënten (leeftijd ≥ 16 jaar) ingeschreven uit Aziatische landen als onderdeel van het COSMOS onderzoek, werd de budesonide / formoterol onderhoud en reliever schema geassocieerd met een lager toekomstig risico van exacerbaties versus de artsen 'vrije keuze van salmeterol / fluticason dosis plus salbutamol. Single inhalator combinatie behandeling met onderhoud plus zo-nodig budesonide / formoterol was ook minstens zo effectief als salmeterol / fluticason dosis plus salbutamol in het verbeteren van de huidige astma controle.