Deze 12-maands dosistitratie studie onderzocht de effectiviteit van budesonide / formoterol voor onderhoud plus verlichting met een controlegroep met behulp van salmeterol / fluticason voor onderhoud plus salbutamol voor opluchting. Adolescenten en volwassenen (n = 2143; gemiddelde geforceerde expiratoire volume in een seconde (FEV1) 73% van de voorspelde; bedoel inhalatiecorticosteroïden (ICS) 884 microg.day (-1)) werden gerandomiseerd naar budesonide / formoterol 160/4.5 microg twee inhalaties bod plus extra inhalaties als nodig is, of salmeterol / fluticason 50/250 microgram bod plus salbutamol als nodig is. De behandeling werd voorgeschreven open-label, na 4 weken, kunnen artsen onderhoud doses titreer volgens de normale klinische praktijk. Onderhoud plus zo-nodig budesonide / formoterol verlengde de tijd tot de eerste ernstige exacerbatie versus salmeterol / fluticason (25% risicoreductie). Het totale aantal ernstige exacerbaties is in het budesonide / formoterol groep (255 versus 329) aanzienlijk verminderd. Beide regimes voorzien een aanhoudende verbetering van de symptomen, als een noodzakelijke gebruik, kwaliteit van leven en FEV1, met verschillen in het voordeel van de budesonide / formoterol groep voor zo-nodig gebruik (0,58 versus 0,93 inhalations.day (-1)) en FEV1 (na -beta2-agonist waarden). Mean ICS dosis tijdens de behandeling was vergelijkbaar in beide groepen (653 microg budesonide.day (-1) (onderhoud plus zo-nodig) versus 583 microgram fluticasone.day (-1)). De vereenvoudigde strategie met behulp van budesonide / formoterol voor onderhoud en reliever therapie is haalbaar, veilig en minstens zo effectief als salmeterol / fluticason plus salbutamol.
INTRODUCTIE: Budesonide / formoterol (Symbicort) Onderhoud En Reliever Therapy (SMART) is een effectieve en goed getolereerde behandelingsoptie voor patiënten met astma. We vergeleken de kosteneffectiviteit vanuit een maatschappelijk perspectief van deze one-inhalator regime met die van onderhoud salmeterol / fluticason (Seretide) plus salbutamol (albuterol) als nodig (Seretide) Vaste Combinatie [SFC]).
STUDIE DESIGN: Een kosten-batenanalyse werd uitgevoerd op basis van effectiviteit en resource-gebruiksgegevens prospectief verzameld in een gerandomiseerde, 12-maanden durende studie uitgevoerd bij 2.143 patiënten in 16 landen. Middelgebruik gegevens werden samengevoegd en de kosten per eenheid (euro, jaar 2003 waarden) uit Italië, Frankrijk, het Verenigd Koninkrijk en Duitsland werden gebruikt om schattingen van de directe en totale kosten per patiënt per jaar en de kosten per ernstige exacerbatie vermeden te genereren.
METHODEN: Adolescenten en volwassenen met astma (n = 2143; gemiddelde geforceerde expiratoire volume in 1 seconde [FEV (1)] 73% van de voorspelde; bedoel inhalatiesteroïd [ICS] dosis 884 microgram / dag) werden gerandomiseerd naar SMART of SFC. De effectiviteit maatregel gebruikt was het aantal ernstige exacerbaties per patiënt per jaar. Directe kosten inbegrepen medicijngebruik (budesonide / formoterol 160microg/4.5microg of salmeterol / fluticason 50microg/100microg, 50microg/250microg of 50microg/500microg plus salbutamol) en-nonmedication gerelateerde gebruik van hulpbronnen, met inbegrip van dagen in het ziekenhuis, spoedeisende hulp bezoeken, specialist of primaire zorg arts bezoeken en andere zorgverlener contacten. Indirecte kosten, met inbegrip van het aantal dagen dat de patiënt of zijn verzorger was verhinderd om hun normale dagelijkse activiteiten, werden ook beoordeeld. De studie uitgegaan van een Europees maatschappelijk perspectief (dwz met inbegrip van directe en indirecte kosten).
RESULTATEN: Behandeling met SMART resulteerde in significant minder ernstige exacerbaties per jaar per patiënt vergeleken met SFC (0.24 vs 0.31 gebeurtenissen per patiënt per jaar, p = 0.0025). Het gebruik van hulpbronnen was laag in beide groepen. Medicatie kosten goed voor de meerderheid van de totale kosten. De toegenomen effectiviteit van SMART werd met een verlaagde of een soortgelijke kosten gerealiseerd ten opzichte van SFC. SMART gedomineerd toen Duitse eenheidskosten toegepast (er was een statistisch significante vermindering van de kosten en aantal exacerbaties). In alle andere landen de incrementele kosteneffectiviteit's toonden aan dat er een vermindering van de gemiddelde totale kosten per verergering vermeden, maar dit verschil was niet statistisch significant.
CONCLUSIE: Deze analyse toont aan dat, in vergelijking met SFC, SMART kan worden effectief vanuit een maatschappelijk perspectief voor de behandeling van patiënten met astma in Italië, Duitsland, Frankrijk en het Verenigd Koninkrijk kost. SMART voorzien van een vermindering van het aantal ernstige exacerbaties per patiënt per jaar, zonder statistisch significante toename in kosten - of zelfs tegen lagere kosten - tegenover SFC pluspunt noodzakelijke verlichter salbutamol.
DOELSTELLINGEN: Om de kosten-effectiviteit van budesonide-formoterol in een inhalator gebruikt als zowel onderhouds-en 'zonodig' medicatie versus-clinicus gericht titratie van salmeterol-fluticason als onderhoudsmedicatie, plus salbutamol genomen indien nodig, bij het beheersen van astma bij volwassenen en adolescenten te vergelijken.
Methode: Een Canadese economische evaluatie werd uitgevoerd op basis van de resultaten van een groot (n = 2143), open-label, gerandomiseerde, gecontroleerde effectonderzoek waarbij gebruik gezondheidsvoorzieningen werd prospectief verzameld. De primaire uitkomstmaat was de tijd tot de eerste ernstige exacerbatie. Kosten omvatten directe medische kosten (arts en SEH bezoeken, ziekenhuisopnames, astma medicijn, etc) en productiviteit (ziekteverzuim). De tijdshorizon was een jaar, hetgeen overeenkomt met de duur van de klinische proef. De prijzen werden verkregen uit 2005 Canadese bronnen. Zowel de gezondheidszorg en maatschappelijke perspectieven werden beschouwd, en deterministische univariate gevoeligheidsanalyses uitgevoerd.
RESULTATEN: In de klinische studie, budesonide-formoterol als onderhouds-en 'zonodig' behandeling was superieur aan salmeterol-fluticason met betrekking tot de tijd tot de eerste ernstige exacerbatie, totale percentage van exacerbaties en het gebruik van zo-nodig reliever medicatie. De op jaarbasis van ernstige exacerbaties was 0,24 evenementen / patiënt in de budesonide-formoterol arm en 0,31 evenementen / patiënt in de salmeterol-fluticason arm (p = 0.0025). Van een gezondheidszorg perspectief, de kosten gemiddeld per patiënt-jaar was $ 1.315 in de budesonide-formoterol arm versus $ 1541 in de salmeterol-fluticason arm. Vanuit een maatschappelijk perspectief, de kosten gemiddeld per patiënt-jaar was $ 1.538 in de budesonide-formoterol arm en $ 1.854 in de salmeterol-fluticason arm. Budesonide-formoterol was dominant (effectiever en goedkoper) in de base case analyse vanuit beide perspectieven. De resultaten waren robuuste onder gevoeligheid testen.
CONCLUSIES: De strategie waarmee budesonide-formoterol voor gebruik in een inhalator als zowel onderhoud en zonodig medicatie bleek effectiever en goedkoper dan een strategie-arts gerichte titratie van salmeterol-fluticason salbutamol ontlasten therapie.
ACHTERGROND EN DOEL: Budesonide / formoterol onderhouds-en 'zonodig' behandeling (Symbicort SMART) is een effectieve regeling voor astma-beheer waar de patiënten gebruiken budesonide / formoterol als onderhoudsbehandeling en als extra doses als nodig is om de totale astmacontrole te verbeteren door het verminderen van de symptomen en exacerbaties. Het doel van deze studie was om de kosteneffectiviteit van de Symbicort SMART regime in Denemarken vs hogere dosis inhalatiecorticosteroïden (ICS) plus reliever medicatie, vergelijkbaar dosis inhalatiecorticosteroïd / langwerkende beta (2)-agonist (ICS / LABA) bepalen combinatietherapie plus reliever medicatie of hogere dosis van geïnhaleerde ICS / LABA combinatietherapie plus reliever medicatie.
Methode: De kosten-effectiviteit analyses zijn gebaseerd op effectiviteit en het gebruik van hulpbronnen gegevens, die prospectief werden verzameld tijdens de behandelingsperiode in vijf gerandomiseerde klinische studies (duur: 24 weken, 26 weken of 1 jaar). Economische analyses werden uitgevoerd vanuit zowel gezondheidszorg (directe kosten) en een maatschappelijk perspectief [totale kosten, dwz directe kosten + indirecte kosten (ziekteverzuim)]. De tijdshorizon voor de economische analyses was 1 jaar. De effectiviteit maatregel gebruikt was het aantal vermeden ernstige exacerbaties per patiënt per jaar.
RESULTATEN: Patiënten die behandeld worden met budesonide / formoterol onderhouds-en 'zonodig' behandeling statistisch significante minder ernstige exacerbaties per patiënt ten opzichte van alternatieve behandelingen moeten alle vergelijkingen. Budesonide / formoterol onderhouds-en 'zonodig' behandeling was een dominante behandeling optie in vergelijking met een hogere dosis ICS of hogere dosis ICS / LABA, dwz het effectiever was bij een lagere totale kosten. In twee van de drie vergelijkingen met eenzelfde ICS / LABA dosis was Symbicort SMART dominant.
CONCLUSIE: Kosteneffectiviteit analyses van budesonide / formoterol onderhouds-en 'zonodig' behandeling blijkt dat de aanzienlijke vermindering van het aantal ernstige exacerbaties waargenomen in alle opgenomen klinische studies voornamelijk wordt verkregen tegen lagere kosten in vergelijking met alternatieve behandelingsmethoden. Dit geeft aan dat budesonide / formoterol onderhoud en reliever therapie is een kosteneffectieve behandeling optie in een Deense setting.
ACHTERGROND: De combinatie van een inhalatiecorticosteroïd (ICS), budesonide, en een snelle langwerkende β (2)-agonist (LABA), formoterol, in een inhalator voor gebruik als onderhouds-en 'zonodig' behandeling (Symbicort Turbuhaler SMART ™) effectief bereikt een hoge mate van astma controle en vermindert exacerbaties en astma gerelateerde ziekenhuisopnames. De COSMOS onderzoek, een multinational, 12-maanden durend onderzoek (N = 2.143), vergeleken budesonide / formoterol onderhouds-en 'zonodig' behandeling met salmeterol / fluticasonpropionaat plus zo-nodig salbutamol, waardoor artsen om het onderhoud doses van beide combinaties aanpassen aan de dagelijkse klinische praktijk .
DOEL: Het doel van deze post hoc subgroep analyse van de COSMOS onderzoek is gericht gegevens op budesonide / formoterol onderhouds-en 'zonodig' behandeling vergeleken met salmeterol / fluticasonpropionaat plus zo-nodig salbutamol bij patiënten (≥ 16 jaar) bieden ingeschreven over Aziatische landen, met name China, Korea, Taiwan en Thailand.
Methode: Deze sub-analyse van de COSMOS onderzoek betreft alle 404 gerandomiseerde patiënten ≥ 16 jaar oud (gemiddelde geforceerde expiratoire volume in 1 seconde [FEV (1)] 69,1%), die werden gerekruteerd uit Aziatische landen. Patiënten kregen ofwel budesonide / formoterol (Symbicort Turbuhaler SMART ™, n = 198), startdosering 160 mg mg/4.5 twee inhalaties tweemaal daags (bid) [plus extra als zonodig '], of salmeterol / fluticason (Seretide (®) Diskus (®), n = 206), startdosering 50 mg/250 mg tweemaal daags (plus salbutamol [Ventolin (®)] als nodig). Onderhoud doses kunnen worden getitreerd door clinici na de eerste 4 weken (budesonide / formoterol onderhoud plus als nodig is, n = 198; salmeterol / fluticason plus salbutamol, n = 206). Om te zorgen voor gratis aanpassing in onderhoud doses in beide armen, werd de proef uitgevoerd open-label; onderhoud doses kan worden getitreerd door clinici na de eerste 4 weken. De tijd tot de eerste ernstige exacerbatie (gedefinieerd als verslechtering van astma, met hospitalisatie / spoedeisende hulp, orale corticosteroïden gedurende ≥ 3 dagen of ongepland bezoek leidt tot behandeling verandering) was het primaire variabele.
RESULTATEN: De tijd tot de eerste ernstige exacerbatie werd verlengd bij patiënten met behulp van onderhoud plus zo-nodig budesonide / formoterol vergeleken met salmeterol / fluticason plus salbutamol (log-rangorde p = 0,024). Het risico van een eerste exacerbatie werd verminderd met 44% (hazard ratio 0,56; 95% betrouwbaarheidsinterval [BI] 0.32, 0.95, p = 0.033) bij patiënten die met de aangepaste budesonide / formoterol regime versus getitreerd salmeterol / fluticason. De algehele exacerbaties waren 0.16 versus 0.26 evenementen / patiënt-jaar, respectievelijk met een reductie 38% (ratio van 0.62/patient/year; 95% CI 0,41, 0,94, p = 0,024) in het voordeel van de budesonide / formoterol regime. Vergeleken met de uitgangswaarde, beide regimes mits klinisch relevante verbeteringen in de astmacontrole, kwaliteit van leven en FEV (1), geen statistisch significante verschillen tussen de behandelingsgroepen werden waargenomen. Gemiddelde aangepast (standaardafwijking) ICS dosis (uitgedrukt beclomethason dosisequivalenten) tijdens de behandeling, ook als noodzakelijke doses budesonide was 944 (281) en 1034 (394) ug / dag, respectievelijk bij patiënten die onderhoud pluspunt noodzakelijke budesonide / formoterol vergeleken met salmeterol / fluticasonpropionaat.
Conclusie: Bij patiënten (leeftijd ≥ 16 jaar) ingeschreven uit Aziatische landen als onderdeel van het COSMOS onderzoek, werd de budesonide / formoterol onderhoud en reliever schema geassocieerd met een lager toekomstig risico van exacerbaties versus de artsen 'vrije keuze van salmeterol / fluticason dosis plus salbutamol. Single inhalator combinatie behandeling met onderhoud plus zo-nodig budesonide / formoterol was ook minstens zo effectief als salmeterol / fluticason dosis plus salbutamol in het verbeteren van de huidige astma controle.
