Tiotropium versus ipratropium bromide for chronic obstructive pulmonary disease

JUSTIFICATIVA:

O brometo de tiotrópio e de ipratrópio são ambos os tratamentos reconhecidos na gestão de pessoas com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) estável. Existem novos estudos que compararam tiotrópio com brometo de ipratrópio, fazendo uma atualização necessária.

OBJETIVOS:

comparar os efeitos relativos de tiotrópio ao brometo de ipratrópio em marcadores de qualidade de vida, exacerbações, sintomas, função pulmonar e eventos adversos graves em pacientes com DPOC utilizando disponível ensaio controlado randomizado (ECR) de dados.

MÉTODOS DE PESQUISA:

Foram identificados ECR da Cochrane Airways Group Register especializado de ensaios (CAGR) e ClinicalTrials.gov até novembro de 2012.

CRITÉRIOS DE SELEÇÃO:

Foram incluídos ensaios clínicos randomizados grupo paralelas de duração de 12 semanas ou mais, comparando o tratamento com tiotrópio com brometo de ipratrópio para pacientes com DPOC estável.

COLETA DE DADOS E ANÁLISE:

Dois revisores avaliaram independentemente os estudos para a inclusão e, em seguida, extraíram os dados sobre a qualidade do estudo e os resultados resultado. Entramos em contato com patrocinadores de ensaios clínicos para obter informações adicionais. Foram analisados ​​os dados usando Cochrane Review Manager (RevMan 5.2).

PRINCIPAIS RESULTADOS:

Esta revisão inclui dois estudos de boa qualidade metodológica que envolveram 1.073 participantes com DPOC. Os estudos utilizaram critérios de inclusão um projeto semelhante e, sendo de duração mínima de 12 semanas, os participantes tiveram uma média do volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1) de 40% valor previsto no início do estudo. Um estudo utilizou tiotrópio através do HandiHaler (18 ug) durante 12 meses e que o outro por intermédio do dispositivo Respimat (5 ug e 10 ug) durante 12 semanas. Em geral, os grupos de tratamento foram bem combinados na linha de base, mas não todos os resultados foram relatados para ambos os estudos. Em geral, o risco de viés através dos ECRs incluídos foi baixa.
Para resultados primários esta avaliação constatou que, no mês através de três (o mais baixo nível medido antes do tratamento) FEV1 aumentou significativamente com tiotrópio em comparação com o brometo de ipratrópio (diferença média (MD) 109 mL, intervalo de confiança de 95% (CI) 81-137, moderada evidência de qualidade, I2 = 62%). Havia menos pessoas em um ou mais eventos não fatais adversos graves sobre tiotrópio em comparação com ipratrópio (odds ratio (OR) de 0,5, IC 95% 0,34 a 0,73, a evidência de alta qualidade). Isto representa uma redução absoluta do risco 176-97 por 1000 pessoas com mais de três a 12 meses. A respeito da doença eventos adversos específicos, o grupo tiotrópio também eram menos propensos a experimentar um evento adverso grave relacionado com DPOC quando comparados com brometo de ipratrópio (OR 0,59, 95% CI 0,41-0,85, evidência moderada de qualidade).
Para desfechos secundários, dois estudos relataram menos internações no grupo tiotrópio (OR 0,34, IC 0,15-0,70, evidência moderada de qualidade 95%), bem como menor número de pacientes que tiveram uma ou mais exacerbações que levam à hospitalização nas pessoas de tiotrópio em ambos estudos (OR 0,56, IC 0,31-0,99, evidência moderada qualidade de 95%). Não houve diferença significativa na mortalidade entre os tratamentos (OR 1,39, IC 95% 0,44 a 4,39, evidência moderada de qualidade). Um estudo mediram a qualidade de vida pelo Questionário Respiratório do St George (SGRQ), a média do escore do SGRQ em 52 semanas foi menor no grupo tiotrópio do que o grupo de ipratrópio (mais baixo na escala é favorável) (MD -3,30 IC 95% - 5,63 para -0,97, evidência moderada de qualidade). Havia menos participantes que sofrem uma ou mais exacerbações no braço de tiotrópio (OR 0,71, IC ,52-,95, evidência de alta qualidade 95%) e houve também uma diferença relatada na média do número de exacerbações por pessoa por ano, que alcançou significância estatística ( MD -0,23 IC 95% -0,39 a -0,07, P = 0,006, evidência moderada de qualidade). Dos 1.073 participantes, foram retiradas a partir de um número significativamente menor no grupo de tiotrópio (OR 0,58, IC 0,41-0,83, evidência de alta qualidade de 95%).
Conclusão dos autores: Esta revisão mostra que o tratamento com tiotrópio, quando comparado com o brometo de ipratrópio, foi associado com a função pulmonar melhor, menos admissões hospitalares (incluindo aquelas para as exacerbações da DPOC), menor número de exacerbações da DPOC e melhor qualidade de vida. Havia tanto menos eventos adversos graves e eventos específicos da doença no grupo tiotrópio, mas nenhum diferença significativa no número de mortes com brometo de ipratrópio, quando comparado com tiotrópio. Assim, o tiotrópio parece ser uma escolha razoável (em vez do brometo de ipratrópio) para pacientes com DPOC estável, tal como proposto nas diretrizes. Aconselhamos algum cuidado com tiotrópio através do inalador Respimat e sugerir à espera de mais informações a partir de um curso head-to-head estudo comparando a mortalidade em relação aos dispositivos de administração de tiotrópio e doses.