Eletriptan in acute migraine: a double-blind, placebo-controlled comparison to sumatriptan. Eletriptan Steering Committee

OBJECTIVO: Para comparar a eficácia, segurança e tolerabilidade do bucal eletriptano (20 mg, 40 mg, e 80 mg) com a de sumatriptano oral (100 mg) e placebo para o tratamento agudo de enxaqueca. FUNDAMENTO: eletriptano é um agonista potente e selectivo em humanos recombinantes receptores 5HT1B/1D, com eficácia em modelos animais que predizem actividade anti-enxaqueca. Em voluntários saudáveis, a farmacocinética de eletriptano são caracterizados por linear e rápida absorção oral. MÉTODOS: Estudo randomizado, duplo-cego, grupo de estudo paralelo conduzido em 857 pacientes ambulatoriais com diagnóstico de migrânea de acordo com a International Headache Society (IHS) critérios. Destes, 692 tomaram a medicação em estudo por uma crise de enxaqueca aguda e desde on-drogas dados de eficácia. Os indivíduos receberam placebo, 100 mg de sumatriptano ou 20 mg, 40 mg, ou 80 mg de eletriptano para o tratamento de um ataque de enxaqueca aguda. O endpoint primário foi a porcentagem de pacientes com uma resposta cefaléia (melhora na intensidade da dor de nenhum moderada ou grave para leve ou) menos 2 horas após o tratamento. RESULTADOS: Na primeira avaliação (2 horas após a administração), as taxas de resposta de dor de cabeça foram de 24% (30/126) para o placebo, 55% (63/115) para sumatriptano, 100 mg; 54% (70/129) para eletriptano, 20 mg; 65% (76/117) para eletriptano, 40 mg; e 77% (91/118) para eletriptano, 80 mg. Houve uma diferença em comparação com o placebo (p <0,001) para todas as doses de eletriptano, e menos 2 horas houve uma diferença entre o sumatriptano, 100 mg, e eletriptano, 80 mg (p <0,001). Dor de cabeça livres de taxas menos 2 horas foram superiores ao placebo (6%, p <0,001) para tanto a dose de 80 mg de eletriptano (37%) ea dose de 40 mg (29%), com a dose de 80 mg também sendo superior a 100 mg de sumatriptano (23%, p <0,05). Eletriptano e sumatriptano foram bem toleradas, ea maioria dos eventos adversos foram leves ou moderadas em intensidade e transitórias. CONCLUSÃO: Neste ensaio controlado com placebo, eletriptano, em doses seleccionadas, demonstrou uma eficácia superior, o início da acção e aceitabilidade do paciente no tratamento agudo de enxaqueca, quando comparado com o sumatriptano oral e placebo.