OBJETIVO: determinar a eficácia de coamoxiclav em crianças de 6 meses a 12 anos, com otite média aguda recorrente.
DESENHO: Um estudo randomizado duplo-cego placebo ensaio clínico controlado.
LOCAL: clínica geral, na Holanda.
PACIENTES: 121 crianças com otite média aguda recorrente, definido pelo aparecimento de otalgia e sinais otoscópicos de infecção do ouvido médio dentro de quatro a 52 semanas após o ataque anterior. A confirmação do diagnóstico e randomização foi feita por otorrinolaringologistas.
INTERVENÇÃO: Oral Amoxicilina co-ou placebo em doses de peso relacionados para sete dias.
MEDIDA RESULTADO principais: um curso clínico irregular definida como a presença de otalgia ou uma temperatura de corpo superior ou igual a 38 graus C, ou ambos, depois de três dias.
RESULTADOS: Onze (16%, 95% de intervalo de confiança de 9% a 28%) crianças tiveram um curso irregular no grupo co-amoxiclav e 10 (19%, 9% a 31%) no grupo placebo (diferença não significativo). Idade, dicotomizado em 2 anos, foi o único fator prognóstico para curso irregular da doença (odds ratio 5,9; 1,8 a 19,1). Entre as crianças com idade inferior a 2 anos, 28% (4/14) no grupo de co-amoxiclav e 58% (7/12) no grupo de placebo tiveram cursos irregulares. Para crianças de 2 anos e mais velhos esses percentuais eram de 13% (7/52) e 7% (3/41).
CONCLUSÃO: Crianças com otite média aguda recorrente estão em maior risco de um curso irregular clínico da doença do que crianças com um primeiro episódio de otite média aguda. Co-amoxiclav não tem nenhum benefício significativo em relação ao placebo no tratamento de crianças com mais de 2 anos com otite média aguda.
Um total de 536 lactentes e crianças com otite média aguda foram aleatoriamente designados para um dos seis consistentes ao longo do ano regimes envolvendo o tratamento de episódios sem gravidade com amoxicilina ou placebo, e com episódios graves ou amoxicilina, amoxicilina e miringotomia, ou, em crianças de 2 anos ou mais placebo, e miringotomia. Episódios sem gravidade tiveram resultados mais favoráveis em indivíduos atribuídos ao tratamento com amoxicilina que com o placebo, tal como medido pelas proporções que resultaram em falha do tratamento inicial (3,9% versus 7,7%, P = 0,009) e as proporções em que ouvido médio derrame era apresentar menos 2 e 6 semanas após o início (46,9% vs 62,5%, P inferior a 0,001, e 45,9% vs 51,5%, P = 0,09, respectivamente). Em indivíduos cuja entrada episódio foi não-graves, que são atribuídas à amoxicilina tratamento teve menos tempo de média com efusão durante o ano seguinte do que os atribuídos ao tratamento com placebo (36,0% vs 44,4%, P = 0,004), mas as taxas de recorrência de otite média aguda meios de comunicação nos dois grupos foram semelhantes. Na 2-anos-e-mais velho faixa etária, os episódios graves resultaram em falhas de tratamento mais iniciais em indivíduos designados para receber miringotomia sozinho do que em indivíduos designados para receber amoxicilina com ou sem miringotomia (23,5% vs 3,1% vs 4,1%, P = 0,006). Na população de estudo como um todo, episódios graves em indivíduos designados para receber amoxicilina isolada, e amoxicilina com miringotomia, tiveram resultados comparáveis. Concluiu-se que as crianças com otite média aguda deve ser rotineiramente tratado com amoxicilina (ou uma droga antimicrobiana equivalente). Os dados não oferecem suporte para o uso rotineiro de miringotomia sozinho ou adjunctively.
Em um estudo prospectivo, 105 crianças com idades entre 3-12 meses com otite média aguda foram aleatoriamente designados para um dos três grupos de tratamento: amoxicilina / clavulanato ("Augmentin") alone (36 pacientes), myringotomy mais placebo (35 pacientes), ou augmentin mais myringotomy (34 pacientes). Os dois últimos grupos foram duplo-cego. Patógenos bacterianos, principalmente Haemophilus influenzae (dos quais 20% eram produtores de beta-lactamase) e Streptococcus pneumoniae, foram isoladas de 60% dos exsudatos de ouvido e todos os isolados foram sensíveis a augmentin. A maioria das crianças melhora clínica dentro de 3-6 dias, independentemente do protocolo de tratamento. Conforme julgado por otoscopia, 60% dos doentes que receberam aumentina, com ou sem myringotomy, recuperaram completamente em comparação com 23% dos doentes tratados com myringotomy mais placebo. O tratamento com aumentina foi também mais eficaz do que a que diz respeito à myringotomy persistência da infecção no ouvido. No myringotomy mais augmentin fechamento grupo da incisão e resolução da descarga do local da incisão foi mais rápido do que no myringotomy mais o grupo placebo. A adição de miringotomia para augmentin não parece afetar tanto a persistência da infecção após o tratamento ou o residual efusão na orelha média.
Resultados do uso de ampicilina, penicilina g e terapêutica sintomática no tratamento da otite média aguda em 142 crianças foram comparados. Terapia antibiótica transmitiu um benefício significativo. Não há grandes diferenças foram observadas entre penicilina e ampicilina, exceto na faixa etária abaixo dos 3 anos onde ampicilina foi associada com os melhores resultados. Ampicilina parece ser a droga de escolha. Sua superioridade sobre terapia sintomática foi estatisticamente significativa. A longo prazo seqüelas não foram observadas em qualquer um dos grupos de três tratamento. Os méritos relativos de eritromicina e ampicilina requerem um estudo mais aprofundado.
determinar a eficácia de coamoxiclav em crianças de 6 meses a 12 anos, com otite média aguda recorrente.
DESENHO:
Um estudo randomizado duplo-cego placebo ensaio clínico controlado.
LOCAL:
clínica geral, na Holanda.
PACIENTES:
121 crianças com otite média aguda recorrente, definido pelo aparecimento de otalgia e sinais otoscópicos de infecção do ouvido médio dentro de quatro a 52 semanas após o ataque anterior. A confirmação do diagnóstico e randomização foi feita por otorrinolaringologistas.
INTERVENÇÃO:
Oral Amoxicilina co-ou placebo em doses de peso relacionados para sete dias. MEDIDA RESULTADO principais: um curso clínico irregular definida como a presença de otalgia ou uma temperatura de corpo superior ou igual a 38 graus C, ou ambos, depois de três dias.
RESULTADOS:
Onze (16%, 95% de intervalo de confiança de 9% a 28%) crianças tiveram um curso irregular no grupo co-amoxiclav e 10 (19%, 9% a 31%) no grupo placebo (diferença não significativo). Idade, dicotomizado em 2 anos, foi o único fator prognóstico para curso irregular da doença (odds ratio 5,9; 1,8 a 19,1). Entre as crianças com idade inferior a 2 anos, 28% (4/14) no grupo de co-amoxiclav e 58% (7/12) no grupo de placebo tiveram cursos irregulares. Para crianças de 2 anos e mais velhos esses percentuais eram de 13% (7/52) e 7% (3/41).
CONCLUSÃO:
Crianças com otite média aguda recorrente estão em maior risco de um curso irregular clínico da doença do que crianças com um primeiro episódio de otite média aguda. Co-amoxiclav não tem nenhum benefício significativo em relação ao placebo no tratamento de crianças com mais de 2 anos com otite média aguda.
