FUNDAMENTO: As complicações esqueléticas são uma das principais manifestações clínicas do mieloma múltiplo. Essas complicações são causadas por fatores solúveis que estimulam os osteoclastos reabsorvem o osso. Os bisfosfonatos, como o pamidronato inibir a atividade osteoclástica e reduzir a reabsorção óssea. MÉTODOS: Pacientes com mieloma múltiplo estádio III e pelo menos uma lesão lítica receberam placebo ou pamidronato (90 mg) como uma infusão intravenosa de quatro horas dada a cada quatro semanas durante nove ciclos em adição à terapia antimieloma. Os pacientes foram estratificados de acordo com se eles estavam recebendo de primeira linha (estrato 1) ou de segunda linha (estrato 2) quimioterapia antimieloma na entrada do estudo. Ósseas (fratura patológica, irradiação ou cirurgia no osso, e compressão da medula espinhal), hipercalcemia (sintomas ou uma concentração de cálcio sérico> ou = 12 mg por decilitro [3,0 mmol por litro]), dor óssea, analgésico de drogas, estado, desempenho e qualidade de vida foram avaliados mensalmente. RESULTADOS: Entre 392 pacientes tratados, a eficácia do tratamento podem ser avaliados em 196 que receberam pamidronato e 181 que receberam placebo. A proporção de doentes que tiveram quaisquer eventos esqueléticos foi significativamente menor no grupo pamidronato (24 por cento) do que no grupo placebo (41 por cento, P <0,001), e para a redução foi evidente tanto no estrato 1 (P = 0,04) e estrato 2 (P = 0,004). Os pacientes que receberam pamidronato tiveram reduções significativas na dor óssea e sem deterioração no estado de desempenho e qualidade de vida. Pamidronato foi bem tolerada. CONCLUSÕES: infusões mensais de pamidronato oferecem uma proteção significativa contra as complicações ósseas e melhorar a qualidade de vida de pacientes com estágio III de mieloma múltiplo.
OBJETIVO: Para determinar a eficácia ea segurança de 21 ciclos mensais de pamidronato terapia em pacientes com mieloma múltiplo avançado. PACIENTES E MÉTODOS: Os pacientes com mieloma fase III, e pelo menos uma lesão lítica receberam placebo ou pamidronato 90 mg por via intravenosa, administrada como uma perfusão de 4 horas mensais para 21 ciclos. No início do estudo, os pacientes foram estratificados de acordo com se eles estavam a receber de primeira linha (estrato 1) ou de segunda linha (estrato 2) quimioterapia antimieloma. ósseas (fratura patológica, radioterapia ou cirurgia óssea e compressão da medula espinhal) e hipercalcemia, foram avaliadas mensalmente. RESULTADOS: Os resultados dos primeiros nove ciclos previamente relatados são prorrogadas para 21 ciclos. Dos 392 pacientes randomizados, a eficácia pode ser avaliada em 198 que receberam pamidronato e 179 que receberam placebo. Após 21 ciclos, a proporção de pacientes que desenvolveram qualquer forma esquelética foi menor no grupo de pamidronato (P = 0,015). A média do número de eventos por ano esquelética foi menor no grupo de pamidronato (1,3) do que nos doentes tratados com placebo (2,2, P = 0,008). Embora a sobrevivência não foi diferente entre os grupos tratados com pamidronato e placebo geral, o estrato 2 pacientes que receberam pamidronato viveu mais tempo do que aqueles que receberam placebo (14 V 21 meses, P = 0,041). Pamidronato foi seguro e bem tolerado durante os 21 ciclos de terapia. CONCLUSÃO: A longo prazo infusões mensais de pamidronato como adjuvante à quimioterapia é superior à quimioterapia para reduzir complicações ósseas em doentes com mieloma fase III múltiplas, e pode melhorar a sobrevida dos pacientes em terapia de resgate.
As complicações esqueléticas são uma das principais manifestações clínicas do mieloma múltiplo. Essas complicações são causadas por fatores solúveis que estimulam os osteoclastos reabsorvem o osso. Os bisfosfonatos, como o pamidronato inibir a atividade osteoclástica e reduzir a reabsorção óssea.
MÉTODOS:
Pacientes com mieloma múltiplo estádio III e pelo menos uma lesão lítica receberam placebo ou pamidronato (90 mg) como uma infusão intravenosa de quatro horas dada a cada quatro semanas durante nove ciclos em adição à terapia antimieloma. Os pacientes foram estratificados de acordo com se eles estavam recebendo de primeira linha (estrato 1) ou de segunda linha (estrato 2) quimioterapia antimieloma na entrada do estudo. Ósseas (fratura patológica, irradiação ou cirurgia no osso, e compressão da medula espinhal), hipercalcemia (sintomas ou uma concentração de cálcio sérico> ou = 12 mg por decilitro [3,0 mmol por litro]), dor óssea, analgésico de drogas, estado, desempenho e qualidade de vida foram avaliados mensalmente.
RESULTADOS:
Entre 392 pacientes tratados, a eficácia do tratamento podem ser avaliados em 196 que receberam pamidronato e 181 que receberam placebo. A proporção de doentes que tiveram quaisquer eventos esqueléticos foi significativamente menor no grupo pamidronato (24 por cento) do que no grupo placebo (41 por cento, P <0,001), e para a redução foi evidente tanto no estrato 1 (P = 0,04) e estrato 2 (P = 0,004). Os pacientes que receberam pamidronato tiveram reduções significativas na dor óssea e sem deterioração no estado de desempenho e qualidade de vida. Pamidronato foi bem tolerada.
CONCLUSÕES:
infusões mensais de pamidronato oferecem uma proteção significativa contra as complicações ósseas e melhorar a qualidade de vida de pacientes com estágio III de mieloma múltiplo.
