Risperidone in the treatment of patients with chronic schizophrenia: A multi-national, multi-centre, double-blind, parallel-group study versus haloperidol.

背景：这项研究是为了评估的短期疗效和安全固定利培酮剂量，以氟哌啶醇相比。
方法：在一个多民族，平行组，双盲研究中，慢性精神分裂症（DSM-Ⅲ-R）的患者被随机分配到利培酮1，4，8，12或16毫克或氟哌啶醇10毫克，每日8周。疗效评估主要由锥体外系症状评定量表（ESRS），阳性和阴性症状量表精神分裂症（PANSS）和临床总体印象（CGI）和安全。
结果：一一千三百六十二个病人进行了评估。利培酮剂量最佳，分别为4毫克，8毫克，反应率（56.8％，69.7％），63.4％和59.2％，65.8％（71.9％）分别。氟哌啶醇治疗的患者反应率为58.7％（52.0％，65.3％）; 95％可信区间（CI）的利培酮4毫克或8毫克和氟哌啶醇之间的差异分别为（ - 4.3％，13.7％）和（ - 1.9％，16.0％）。有CGI分数没有显着差异，在端点之间利培酮4毫克，8毫克，12毫克和16毫克和氟哌啶醇（3.0，3.0，3.2，3.1和3.1）; 95％CI利培酮4毫克之间的差异或8毫克和氟哌啶醇（ - 0.4，0.1）和（ - 0.3 0.2）。平均ESRS与基线的最大总成绩（平均（置信区间））的变化明显大于利培酮1，4，8和12毫克组（1.1（0.3氟哌啶醇治疗的患者（5.1（4.0 6.2）） ; 1.9）1.8（0.9 2.7）2.7（1.8，3.6）和3.2（2.3，4.1）（P <0.01））。
结论：利培酮是一种有效的治疗慢性精神分裂症的抗精神病药物; 4和8毫克的剂量似乎是最佳的，并有较低的发病率比氟哌啶醇的副作用。