Vildagliptin in combination with pioglitazone improves glycaemic control in patients with type 2 diabetes failing thiazolidinedione monotherapy: a randomized, placebo-controlled study.

目的：本研究的目的是评估的二肽基肽酶4抑制剂在结合的维格列汀与噻唑烷二酮类（TZD）吡格列酮在2型糖尿病（T2DM）患者的疗效和耐受性。
方法：这是一个为期24周，多中心，双盲，随机，平行组研究，作为一个附加的治疗吡格列酮（45毫克）463维格列汀的影响（50或100毫克，每日与安慰剂比较）由先前的TZD的单一控制不佳的2型糖尿病患者。方差模型分析治疗疗效参数之间进行了比较。
结果：调整后的平均变化（上午三角洲）血红蛋白A（1C）从基线到终点为-0.8 + / - 0.1％（P = 0.001与安慰剂）和-1.0 + / - 0.1％（P <0.001与安慰剂组），分别在每天接收“维格列汀50或100毫克的患者。相对于基线，的维格列汀添加到吡格列酮降低空腹血糖（FPG）（上午三角洲台塑= -0.8 + / - 0.2毫摩尔/升和-1.1 + / - 0.2毫摩尔/升;不显着（NS），与安慰剂相比）和餐后血糖（PPG）[上午三角洲PPG = -1.9 + / - 0.6毫摩尔/升和-2.6 + / - 0.6毫摩尔/升（P = 0.008与安慰剂相比）为50和100毫克每日分别。与安慰剂相比，两种剂量的维格列汀显着增加了三倍多的胰岛素分泌率/血糖。（AES）的不良事件的总发生率分别接受维格列汀50毫克，每日100毫克或安慰剂的患者为55.5，50.0和48.7％。严重不良事件，经历了6.8，1.3和5.7％分别接受的维格列汀50毫克，每日100毫克或安慰剂的患者。轻度低血糖是0，0.6和1.9％的患者，分别报告，接受维格列汀50毫克，每日100毫克或安慰剂的。
结论：维格列汀是有效的，耐受性良好，添加到了吡格列酮的最大剂量时不增加低血糖的风险，。