Efficacy and safety of once-daily inhaled ciclesonide in adults with mild to moderate asthma: a double-blind, placebo-controlled study.

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类别 Primary study
期刊Respirology (Carlton, Vic.)
Year 2007
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背景与目的:吸入糖皮质激素被推荐为第一线治疗哮喘的管理,但副作用可能限制其使用。环索奈德,一种新型的亲药物吸入糖皮质激素,发挥强有力的和长期的局部抗炎在肺部的影响,被认为有一个更好的安全性和耐受性。本研究的目的是评估有轻度到中度哮喘患者在成年患者的疗效和安全环索奈德。方法:一项安慰剂对照,多中心,随机,双盲,平行组研究。在4周的基线期,患者均给予丙酸倍氯米松400微克/天,在氟氯化碳配方。基线期后,311例患者给予每日一次100,200或400微克环索奈德或安慰剂8周的治疗期间不使用间隔。主要效果变数是晨间PEF。结果:在晨间PEF的变化(最小二乘的意思),在研究结束时分别为4.23升/分钟(P <0.001),在100微克组,3.75升/分钟(P <0.001),在200微克组 - 0.40升/分钟400微克组(P <0.01),-24.95升/分钟,安慰剂组相比。在环索奈德组的PEF保持在同一水平作为基准期。安慰剂组和安全有关的环索奈德组之间没有大的差异,观察。结论:在100,200或400微克的剂量每日一次的环索奈德管理被证明是有效成年患者有轻度到中度哮喘。环索奈德被认为具有良好的安全性和耐受性良好。
Epistemonikos ID: 45cb49f7adfd5c34098519bba91e4ca204587765
First added on: Jun 08, 2011
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