A safety and immunogenicity comparison of 12 acellular pertussis vaccines and one whole-cell pertussis vaccine given as a fourth dose in 15- to 20-month-old children.

目的：比较了12种不同的无细胞百日咳，白喉，破伤风类毒素与一间持牌白喉，破伤风，全细胞百日咳疫苗（DTwP）（DTaP疫苗）合并为孩子们此前曾在第四剂量助推器疫苗的安全性和免疫原性收到的DTaP或DTwP主要接种。 方法：健康15 - 20个月大的孩子，分别就读于六个国家卫生疫苗治疗和评价单位的机构。所有已被随机分配接受三个主剂的DTaP或DTwP，2，4和6个月的年龄较早的国家，在相同的疫苗治疗和评价单位的DTaP疫苗的健康多中心临床试验研究院的一部分。家长记录发烧的发生和幅度;烦躁不安;及注射部位发红，肿胀，疼痛接种后3天。色拉寺获得前和免疫接种后1个月抗体分析百日咳毒素（PT），丝状血凝素（FHA），菌毛（FIM），pertactin（美通社）。白喉，破伤风类毒素以及PT中和（中国仓鼠卵巢细胞）和全细胞凝集抗体测定血清的一个子集。 结果：1293名儿童的总贡献第四剂量反应数据。比后DTwP DTaP疫苗后的反应是那么频繁。对于接种疫苗的儿童，这是相同的DTaP主系列，发烧，注射部位发红，肿胀，疼痛的患病率增加与主系列的第三剂量收到的DTaP疫苗第四剂。为儿童接受的DTaP第四个剂量，注射部位发红和肿胀的发生更加频繁的DTaP比DTwP-催芽儿童中催芽。在DTaP疫苗之间的化学反应发生的变化进行了观察。配对的1160总前和注射疫苗后血清可用于分析。前提高血清抗体浓度均低于取得的主要免疫后1个月。第四剂量后，观察到的所有疫苗针对包括抗原抗体显著增加; postbooster疫苗抗体滴度DTaP疫苗之间的显着差异。为引物，并用相同的DTaP推动儿童，抗体水平没有直接相关抗原的数量，包括PT，FHA，和FIM;伪随机码，有一个更密切的关系。第四剂量的助推器一些的DTaP疫苗引起的抗体伪随机码或FIM在一些接种疫苗，DTaP疫苗虽然没有报告包含这些抗原反应，观察DTwP引儿童更加频繁。凝集素抗体上升，观察一个包含联邦住房管理局或PRN的DTaP疫苗剂量免疫所有群体，无论疫苗是否包括芬兰马克。所有接种第四剂后，白喉和破伤风抗体水平超过假定保护浓度（0.1 IU /毫升，白喉和破伤风0.01国际单位/毫升）。 结论：虽然不同反应速率之间的DTaP疫苗作为第四剂，观察DTaP疫苗，在一般情况下，比美国持牌DTwP减少不良事件的关联。对于DTaP疫苗，发热，烦躁;和注射部位疼痛，发红和肿胀发生后，在主系列相同疫苗第三剂之后的第四个剂量更加频繁。没有的DTaP是一贯最或至少reactogenic的或免疫原性。虽然百日咳免疫的血清学相关因素没有被定义，它是明确的，最DTaP疫苗DTwP疫苗中的抗原刺激比同等或更高的血清抗体反应。